Bộ Y tế thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc Bionimu tại Việt Nam

Theo quyết định số 598/QĐ-QLD do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành ngày 30/11/2020 về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc Bionimu do Công ty Axon Drugs Private Ltd của Ấn Độ đăng ký, tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Được biết, thuốc Bionimu dạng viên nén không bao (hàm lượng Nimesulid 100mg) có tác dụng kháng viêm dùng trong các chứng đau viêm, đau lưng, đau bụng kinh, đau sau phẫu thuật, viêm xương khớp và sốt.

Bộ Y tế thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc Bionimu tại Việt Nam 

Thuốc Bionimu dạng viên nén không bao (hàm lượng Nimesulid 100mg) số đăng ký VN-22493-20 do Công ty Axon Drugs Private Ltd (Đ/c: Plot No. 14, Santhosh Nagar, Korattur North, Chennai, Tamilnadu, 600076 – India) đăng ký và sản xuất tại Công ty Axon Drugs Pvt. Ltd (Đ/c: 148/12B, Chennai - Bangalore Highway, Chembarambakkam, 602 103, Tamilnadu - India).

Trước đó, Cục Quản lý Dược có Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 20 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành. Quyết định cũng nêu rõ, thuốc trong nước được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

 Bảo Linh

Do hiệu quả khả quan, một số hãng dược xin phê duyệt khẩn cấp vaccine Covid-19 (VietQ.vn) - Trong lúc tình hình dịch Covid-19 ngày càng gia tăng, một số hãng dược của Mỹ và Ấn Độ đã nộp đơn xin phép Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cấp phép khẩn cấp vaccine Covid-19.