Công ty TNHH Oripharm sản xuất thuốc Unicet kém chất lượng bị thu hồi

16:26 10/10/2018

(VietQ.vn) - Do sản xuất thuốc Unicet kém chất lượng nên Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty TNHH Oripharm.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa đưa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng đối với Công ty TNHH Oripharm có địa chỉ tại Plot No 21&22, Bommasandra Industrial Area, Housur road, Banalore 560099, India.

Theo đó, bà Trần Thùy Miên làm đại diện theo giấy ủy quyền của Công ty Bal Pharma (India) Ltd cho Công ty TNHH Thương mại dược phẩm Đông Phương (Công ty TNHH Oripharm) và giấy ủy quyền ngày 5/10/2018 của Công ty TNHH Oripharm.

Quyết định xử phạt của Cục Quản lý Dược đối với Công ty TNHH Oripharm do sản xuất thuốc không đạt chất lượng

Nguyên nhân quyết định xử phạt là do công ty này đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính sản xuất thuốc Unicet, SDDKVN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD: 02/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt chất lượng trong quá trình lưu thông), quy định tại Điểm c, Khoản 3, Điều 39 và Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu, Công ty TNHH Oripharm phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Sau đó cần báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả hủy thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc. Theo đó, công ty này phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt trên theo quy định.

Liên quan tới việc thu hồi thuốc Unicet, trước đó, vào tháng 7/2018 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK VN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất, Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu bị buộc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc này trên địa bàn TP Hồ Chí Minh vì lý do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Theo tìm hiểu được biết, thuốc Unicet chuyên điều trị viêm mũi dị ứng, viêm kết mạc dị ứng như đỏ mắt, ngứa mắt, bệnh mề đay mãn tính...

An Dương