Đình chỉ lưu hành thuốc Hoàn cứng Tottri của Traphaco vì kém chất lượng

17:13 27/10/2017

(VietQ.vn) - Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh chính thức đình chỉ lưu hành tại Thành phố Hồ Chí Minh với thuốc Hoàn cứng Tottri, do Công ty cổ phần Công nghệ cao Traphaco sản xuất do kém chất lượng.

Phát hiện thuốc Boganic của Công ty cổ phần Traphaco ghi sai nguyên liệu

Theo công văn số 25/BC – TTKN ngày 27/9/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh thì mẫu thuốc Hoàn cứng Tottri, sau khi lấy kiểm tra tại chi nhánh Công ty CP Traphaco (Lô D11 – D12, 134/1 Tô Hiến Thành, Phương 15, Quận 10, TP.HCM) không đạt yêu cầu về chất lượng.

Thuốc Hoàn cứng Tottri của Công ty cổ phần Công nghệ cao Traphaco sản xuất bị yêu cầu đình chỉ lưu hành do kém chất lượng.

Cụ thể, theo phiếu kiểm nghiệm số 1597 – 0917/TTKN, ký ngày 26/9/2017 về thuốc Hoàn cứng Tottri, hộp 15 gói x 5g, số lô: 0917, NSX: 20/03/2017, Hạn dùng: 20/03/2020, SĐK: VD - 25080 -16 đã không đạt chỉ tiêu về Độ rã theo Tiêu chuẩn cơ sở.

Sau khi có công văn chính thức của Trung tâm Kiểm nghiệm, Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh có công văn số 8574/SYT - NVD gửi Công ty cổ phần Công nghệ cao Traphaco (Tận Quang, Văn Lâm, Hưng Yên)

Thông báo đình chỉ lưu hành tại Thành phố Hồ Chí Minh với loại thuốc Hoàn cứng Tottri, hộp 15 gói x 5g, số lô: 0917, NSX: 20/03/2017, Hạn dùng: 20/03/2020, SĐK: VD - 25080 -16 của Công ty cổ phần Công nghệ cao Traphaco.

Sở Y tế Thành phố Hồ Minh cũng yêu cầu Công ty cổ phần Công nghệ cao Traphaco khẩn trương gửi thông báo và thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng như đã nêu.

Đồng thời gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt chuẩn chất lượng về Phòng Nghiệp vụ Dược và Thanh Tra Sở Y tế sau 30 ngày kể từ ngày ký thông báo.