Đình chỉ lưu hành thuốc Tenovir không đạt chất lượng

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa gửi công văn tới Công ty TNHH một thành viên dược phẩm trung ương II, đơn vị nhập khẩu thuốc Tenovir và Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, đơn vị có chức năng quản lý nhà nước trên địa bàn, yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc Tenovir không đạt tiêu chuẩn chất lượng. 

Đây là thuốc viên nén bao phim Tenovir (Tenovir as Disoproxil Fumarate); lô sản xuất: 61210; hạn dùng: 9/10/2014; giấy phép nhập khẩu: 10258/QLD-KD ngày 11/7/2012 do Công ty Navegal Laboratories Pakistan sản xuất. Mẫu thuốc này được Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Tường Nghi, 102/C6 Lê Văn Thọ, phường 9, quận Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và khối lượng trung bình viên.

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Công ty TNHH một thành viên dược phẩm trung ương II phối hợp với nhà cung cấp gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nén Tenovir; thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên và báo cáo về việc thu hồi trước ngày 13/4. Cục cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

P.V