Dược phẩm Boston Việt Nam bị xử phạt hành chính 50 triệu đồng

Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam bị xử phạt vì đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc Effer Paralmax Codein, SĐK VD-27811-17 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật quy định tại Điểm đ Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 2 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Với vi phạm này, Dược phẩm Boston Việt Nam bị xử phạt hành chính với mức phạt là 50 triệu đồng.

Quyết định xử phạt nêu rõ, Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành. Bên cạnh đó, công ty có quyền khiếu nại và khởi kiện đối với Quyết định xử phạt vi phạm hành chính này theo quy định của pháp luật.

Cục Quản lý Dược ban hành quyết định xử phạt hành chính đối với Dược phẩm Boston Việt Nam. 

Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: số 43, đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương). Đơn vị được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: số 437/ĐKKDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 16/6/2020, hoạt động trong lĩnh vực sản xuất thuốc. Người đại diện theo pháp luật của công ty này là ông Lương Đăng Khoa.

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng tiến hành xử phạt vi phạm đối với Công ty cổ phần US Pharma USA và Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 do có các sai phạm trong sản xuất thuốc.

Cụ thể, Công ty cổ phần US Pharma USA sản xuất thuốc viên nang cứng Colexib 200, SĐK VD-22067-14, số lô 060519; sản xuất thuốc viên nén bao phim Cadirizin, SĐK VD-19235-13, số lô 030519; sản xuất thuốc viên nang cứng Vpcoxcef, SĐK VD-14698-11, số lô 010619 có thay đổi so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật đối với trường hợp phải được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt. Với 3 vi phạm như nói trên, Công ty cổ phần US Pharma USA bị xử phạt tổng cộng 90 triệu đồng.

Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 vi phạm hành chính về sản xuất viên nén dài bao phim Cetirizin, SĐK VD-19303-13, số lô 002171, HD 14/4/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định tại điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Với vi phạm này, Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 bị áp dụng hình thức xử phạt 50.000.000 đồng (năm mươi triệu đồng).

Bảo Linh