Bị phạt nặng vì thay đổi trong quá trình sản xuất thuốc mà không báo cáo

author 14:03 23/01/2018

(VietQ.vn) - Công ty SRS Pharmaceuticals Pvt.Ltd vừa bị Cục Quản lý Dược ra quyết định xử phạt vì có thay đổi nhỏ trong quá trình sản xuất thuốc mà không báo cáo.

Theo đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty SRS Pharmaceuticals Pvt.Ltd (602, Marathon Max BLDG, No.2,  Mulund West, Mumbai, Maharashtra, Pin 400080, India) có người đại diện cho nhà sản xuất là bà Phạm Thị Linh.

Một công ty bị phạt nặng vì thay đổi trong quá trình sản xuất thuốc mà không báo cáo

Công ty SRS Pharmaceuticals Pvt.Ltd bị phạt 25.000.000 đồng.

Đơn vị này bị phạt vì không báo cáo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ trong quá trình sản xuất thuốc Imacef 200, SĐK VN-14414-11, số lô C6055, NSX 26/10/2016, HD 25/10/2018.

Quyết định xử phạt này quy định tại Điểm a, Khoản 1, Điều 39 và Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Tổng số tiền bị phạt đối với hành vi vi phạm hành chính này là 25.000.000 đồng. 

Điểm a, Khoản 1, Điều 39 và Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP
Điều 39. Vi phạm quy định về sản xuất thuốc
1. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng đối với cơ sở sản xuất thuốc thực hiện một trong các hành vi sau đây:
a) Không báo cáo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ theo quy định của pháp luật hoặc sản xuất không đúng địa chỉ ghi trong hồ sơ đăng ký thuốc;
Điều 4. Quy định về mức phạt tiền đối với cá nhân, tổ chức
5.... Đối với cùng một hành vi vi phạm hành chính thì mức phạt tiền đối với tổ chức bằng 02 lần mức phạt tiền đối với cá nhân.

 Trước đó, Bộ Y tế cũng đã có quyết định thu hồi 2 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số 174/BYT-ĐKKDD ngày 11/7/2016 của Công ty TNHH Mega Lifesciences (Việt Nam) và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số 3554/BYT-ĐKKDD ngày 19/9/2013 của chi nhánh Công ty TNHH Mega Lifesciences tại Hà Nội

Minh Châu

Thích và chia sẻ bài viết:

tin liên quan

video hot

Về đầu trang