Mỹ bắt đầu thử nghiệm vaccine Covid-19 nâng cao thứ 2 với quy mô khủng

Theo tin tức từ báo VnExpress, hãng dược Pfizer và đối tác BioNTech bắt đầu thử nghiệm. Cuộc thử nghiệm kết hợp giai đoạn 2 và 3 với 30.000 người tham gia, nhằm xác định sự an toàn, hiệu quả và liều lượng tối ưu của vaccine.

Các nhà nghiên cứu cho biết, đây là thử nghiệm nâng cao thứ hai với vaccine Covid-19 được tiến hành tại Mỹ. Đơn vị tiên phong là Moderna. Trước đó vài ngày, Mỹ công bố vaccine của Moderna có thể được phân phối vào cuối năm nay, sau khi bắt đầu nghiên cứu giai đoạn 3.

Vaccine của Pfizer tuy không giống Moderna, nhưng cũng ứng dụng công nghệ vật liệu di truyền, sử dụng mRNA thông tin để "hướng dẫn" hệ miễn dịch của cơ thể phản ứng chống lại mầm bệnh.

Đầu tháng 7, Pfizer và BioNTech đã công bố dữ liệu sơ bộ cho thấy một trong những loại vaccine của họ, được biết đến với tên gọi BNT162b1, đủ khả năng kích hoạt phản ứng miễn dịch kháng thể và tế bào T một cách an toàn tại thử nghiệm giai đoạn 1-2.

Tất cả các loại vaccine phòng Covid-19 của Pfizer đều sử dụng các mảnh vật liệu di truyền để kích thích cơ thể người tạo kháng thể chống lại virus. "Ứng viên" đầu tiên của Pfizer và BioNTech nhắm vào một phần của protein gai - cấu trúc virus sử dụng để xâm nhập vào tế bào vật chủ. Loại vaccine thứ hai - nhắm vào toàn bộ cấu trúc gai - đang được chuyển sang các thử nghiệm nâng cao.

Tiến sĩ Ugur Sahin, nhà sáng lập BioNTech phát biểu: "Quyết định này phản ánh mục tiêu chính của chúng tôi là tạo ra loại vaccine có khả năng dung nạp tốt, đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng cao và ra mắt thị trường nhanh nhất có thể. Ngoài ra, chúng tôi vẫn tiếp tục đánh giá các ứng viên vaccine khác của công ty, như một phần của danh mục vaccine Covid-19 riêng biệt".

Moncef Slaoui, cố vấn chính cho chiến dịch sản xuất vaccine Covid-19 của Mỹ cho rằng, việc xây dựng sản phẩm mới trên nền tảng sẵn có cho phép đẩy nhanh quá trình phát triển trong khi vẫn đảm bảo tính an toàn.

"Chúng tôi đang lựa chọn các công nghệ sản xuất vaccine một cách cẩn thận và chu đáo, có tiềm năng thành công cao vì đã hiểu rõ về cách thức", Slaoui phát biểu vào ngày 28/7 tại Hội nghị Thượng đỉnh về Phòng chống và Kiểm soát Dịch bệnh.

Nghiên cứu vaccine ở giai đoạn 1 thường có ít người tham gia, tập trung vào việc chứng minh độ an toàn và hiệu quả miễn dịch. Trong giai đoạn 2, thử nghiệm được mở rộng. Vaccine sẽ được sử dụng cho những người có đặc điểm cụ thể, về tuổi tác hay sức khỏe thể chất. Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Mỹ, các đối tượng có đặc điểm tương tự những người dự kiến sẽ tiêm vaccine trên thực tế. Trong Giai đoạn 3, vaccine được chủng ngừa ở quy mô lớn hơn, với sự tham gia của hàng ngàn người. Nó cũng được kiểm tra một lần nữa về tính an toàn, hiệu quả.

Nếu tất cả diễn ra thuận lợi, Pfizer và BioNTech sẽ xin cấp phép sản xuất vào đầu tháng 10. Nếu được ủy quyền khẩn cấp từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), họ có thể cung cấp tới 100 triệu liều vào cuối năm 2020 và khoảng 1,3 tỷ liều vào cuối năm 2021.

Trước đó, vào trung tuần tháng 7, Bộ Y tế và Bộ Quốc phòng Mỹ đã công bố một thỏa thuận trị giá 1,95 tỷ USD với Pfizer để sản xuất 100 triệu liều vaccine. Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), vaccine của Pfizer và BioNTech là một trong 25 loại vaccine bước vào thử nghiệm lâm sàng trên toàn thế giới.

Liên quan tới tình hình dịch bệnh Covid-19, tính đến 6h ngày 30/7, theo thống kê của trang Worldometers, thế giới ghi nhận số người nhiễm Covid-19 vượt mốc 17 triệu lên 17.150.272 ca, trong đó có 668.863 trường hợp tử vong và 10.670.877 bệnh nhân bình phục. Khu vực Bắc Mỹ hiện ghi nhận 5.341.274 ca nhiễm, trong đó có 213.866 ca tử vong, là khu vực có nhiều ca nhiễm nhất thế giới.

Trang thống kê Worldometers cho biết, tính tới nay Mỹ đã ghi nhận 153.497 ca tử vong do Covid-19 trong tổng số 4.556.180 trường hợp nhiễm bệnh. Mỹ hiện có 4 bang có số ca nhiễm trên 400.000, gồm Texas, California, Florida và New York. Đây là 4 bang đông dân nhất ở Mỹ. Tại Nam Mỹ, số ca nhiễm Covid-19 hiện nay là 3.936.823 theo ghi nhận của Worldometers, trong đó có 139.339 trường hợp tử vong.

Brazil vẫn là quốc gia có số ca nhiễm bệnh và tử vong cao nhất khu vực và cao thứ 2 thế giới. Trong 24 giờ qua, Brazil ghi nhận số ca tử vong cao kỷ lục kể từ khi căn bệnh này bùng phát, với 1.500 trường hợp, nâng tổng số người thiệt mạng vì Covid-19 lên 90.134.

Châu Á là khu vực có nhiều ca nhiễm thứ hai thế giới, với 4.127.085 trường hợp, trong đó hơn 94.024 ca tử vong. Tình hình dịch bệnh tại khu vực này đang "nóng" trở lại.

Ấn Độ là quốc gia có số ca nhiễm bệnh cao nhất khu vực và cao thứ 3 trên thế giới. Trong 24 giờ qua, Ấn Độ lại lập kỷ lục mới về số người mắc bệnh, với 52.249 trường hợp, nâng tổng số ca nhiễm Covid-19 lên 1.584.384, trong đó có 35.003 ca tử vong.

Tại Đông Nam Á, Indonesia và Philippines ghi nhận hàng nghìn ca nhiễm mới trong 24 giờ qua. Cụ thể, Indonesia thông báo có thêm 2.381 ca nhiễm mới, nâng tổng số lên 104.432 ca. Thủ đô Jakarta ghi nhận số ca nhiễm mới cao nhất cả nước với 577 ca, trong khi số ca tử vong cũng tăng thêm 74 ca lên tổng cộng 4.975 ca.

Trong khi đó, số ca mắc bệnh tại Philippines cũng tăng lên 85.486 ca, sau khi ghi nhận thêm 1.874 ca mới trong ngày 29/7. Tại Thái Lan, Chính phủ đã quyết định gia hạn tình trạng khẩn cấp đến cuối tháng 8 tới để ngăn chặn dịch Covid-19 lây lan, mặc dù hơn 2 tháng qua quốc gia này không có ca lây nhiễm nào trong cộng đồng. Hiện Thái Lan ghi nhận tổng cộng 3.298 ca nhiễm, trong đó có 58 ca tử vong.

Tương tự, Campuchia cũng tăng cường các biện pháp phòng dịch trước dịp nghỉ bù Tết Khmer, bao gồm các khách sạn, nhà nghỉ, siêu thị và chủ nhà hàng phải chuẩn bị dung dịch rửa tay sát khuẩn và đo thân nhiệt khách hàng, đảm bảo thực hiện các quy định giãn cách xã hội, yêu cầu người dân tránh tụ tập và tìm những nơi thông thoáng nếu có nhu cầu đi lại, tránh các hoạt động có nguy cơ lây nhiễm cao như múa hát truyền thống mà không đảm bảo giãn cách xã hội. Đến nay, Campuchia ghi nhận 233 ca nhiễm, chưa có ca tử vong.

Ban Chỉ đạo Quốc gia Phòng chống dịch COVID-19 Việt Nam cũng cho biết, đã có thêm 9 ca bệnh dương tính với COVID-19 ở Đà Nẵng và Hà Nội vào ngày 30/7. Đến thời điểm này Việt Nam có 459 ca bệnh.

An Dương (T/h)