Sản xuất 2 thuốc Dumver và Cortibion trái quy định, phạt Công ty Roussel Việt Nam 100 triệu đồng

Công ty ty Roussel Việt Nam do ông Lê Việt Hùng làm Giám đốc, có địa chỉ nhà máy tại số 01, Đường số 3, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Văn phòng Công ty tại 702 Trường Sa, P.14, Q.3, TP. HCM.

Công ty Roussel Việt Nam sản xuất thuốc Cortibion, SĐK: VD-21043- 14 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật quy định tại Điểm 2 đ Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Vì vậy, Công ty này bị áp dụng hình thức xử phạt căn cứ quy định tại Khoản 5 Điều 4, điểm đ Khoản 3 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế với mức phạt là 50 triệu đồng.

 Sản xuất 2 thuốc Dumver và Cortibion trái quy định, phạt Công ty Roussel Việt Nam 100 triệu đồng

Bên cạnh xử phạt này, Công ty Roussel Việt Nam còn vi phạm tương tự đối với xuất thuốc Dumver. Cụ thể, Công ty Roussel Việt Nam sản xuất thuốc Dumver, SĐK VD-32345-19 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật quy định tại Điểm đ Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Với hành vi này, Công ty cũng bị áp dụng hình thức xử phạt với mức phạt là 50 triệu đồng. Tổng 2 hành vi nói trên, mức phạt là 100 triệu đồng.

Được biết, Công ty Roussel Việt Nam có khởi đầu là một công ty liên doanh với Roussel Uclaf, kế đến là với Sanofi-Aventis. Doanh nghiệp này chuyên cung cấp dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng.

Hồng Anh