Tầm quan trọng của dấu CE

Dấu "CE" là viết tắt từ tiếng pháp "Conformité Européene", để phù hợp với quy định châu âu là EC Mark, nhưng năm 1993 theo chỉ định 93/68/EEC đã dùng "CE Marking" thay thế. Trước mắt những nước ở khu vực châu âu đều dùng "CE Marking"

1. Khi sản phẩm có dấu CE là để tuyên bố sản phẩm của mình phù hợp liên minh châu Âu về sức khỏe an toàn và bảo vệ môi trường ,cũng là chỉ định sản phẩm

2. Khi sản phẩm có dấu CE khi hàng đến hải quan họ sẽ biết sản phẩm này là hợp pháp và có thể tiêu thụ ở các nước châu âu.

3. Khi sản phẩm có dấu CE đảm bảo ở EFTA và liên minh châu âu EU đều có thể lưu thông.

4. Khi sản phẩm có dấu CE thì Hải Quan và Bộ kiểm soát nước đó không được phép thu hồi.

Nhiều nước ngoài EU yêu cầu nhà sản xuất phải có CFS để được phép bán hàng trên lãnh thổ các nước này. Mác CE chỉ cho phép hàng hóa được vào thị trường EU nhưng chưa được phép vào các thị trường khác trên thế giới. Tuy nhiên, do Mác CE đòi hỏi tiêu chuẩn cao đối với vệ sinh và an toàn nên người tiêu dùng tại nhiều nước ngoài EU yêu cầu nhà sản xuất có CFS (Certificate of Free Sales) để thể hiện việc hàng hóa đáp ứng các yêu cầu đối với sức khỏe và an toàn mà Mác CE đã quy định. Giấy chứng nhận này cho phép hàng hóa được đưa vào tiêu thụ tự do tại thị trường các nước này (coi như tất cả các yêu cầu của thị trường sở tại đều được đáp ứng).

Hàng hóa vào châu Âu phải qua các cuộc kiểm tra khắt khe và được cấp dấu CE nếu vượt qua các bài kiểm tra đó

Các nhà sản xuất không ở trên lãnh thổ EU chỉ có thể được nhận CFS đối với các sản phẩm y tế (MD và IVD) khi đáp ứng 2 yêu cầu sau:

1.  Hàng hóa phải có Mác CF
2. Nhà sản xuất phải chỉ định Đại diện được ủy quyền tại châu Âu.

Ngoài ra: Nếu hàng hóa có Mác CE nhưng không được xác nhận/đăng ký với cơ quan chức năng của EU qua Đại diện được ủy quyền tại châu Âu như luật về hàng hóa MD hạng I và IVD đã quy định thì Mác CE không có giá trị và CFS sẽ không được cấp.

Để được cấp CFS phải cung cấp các thông tin sau:

· Thông tin về hàng hóa;

· Tên và hình thái của hàng hóa;

· Phân loại theo quy định của EU;

· Thành phần và mô tả;

· Giấy chứng nhận CE;

· Thông tin về nhà sản xuất;

· Tên và địa chỉ liên hệ;

· Lĩnh vực sản xuất;

· Địa chỉ của nơi nhận thông tin.

Duy Trung