Thu hồi công bố máy phân tích miễn dịch của BioMérieux Việt Nam

author 16:44 23/02/2021

(VietQ.vn) - Mới đây, do thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý không đạt, trang thiết bị y tế loại A thuộc Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam bị thu hồi công bố tiêu chuẩn áp dụng.

Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế) đã có công văn yêu cầu thu hồi công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A của Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam (Địa chỉ: Tầng 10, tòa nhà Vinaconex, 34 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, TP Hà Nội) do ông Florent Lionel Mulatero làm đại diện hợp pháp của cơ sở tại Việt Nam.

 Thu hồi công bố máy phân tích miễn dịch tự động.

Cụ thể, máy phân tích miễn dịch tự động (Vidas) là máy xét nghiệm miễn dịch tự động do Công ty BioMérieux (Pháp) sản xuất. Sản phẩm được bảo hành và phân phối bởi Công ty Cổ phần Công nghệ LAVITEC (Lô 8, CN18, KCN Khai Quang, phường Khai Quang,TP Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc) và Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Tầng 1, tòa nhà E.Town 2, 364 Đường Cộng hòa, Phường 13, Quận Tân Bình, TP.HCM).

Trong quá trình hậu kiểm hồ sơ và thẩm định trang thiết bị trên do Công ty Cổ phần Công nghệ LAVITEC và Công ty TNHH DKSH Việt Nam nhập khẩu, phân phối do có thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý không đạt để tiếp tục lưu hành, Công ty đã đề nghị được thu hồi các Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc hạng A nêu trên.

An Hạ

Điều gì làm nên một thành phố Phú Quốc vạn người mê?(VietQ.vn) - Thiên nhiên ban tặng Phú Quốc những điều tuyệt vời nhất, từ khí hậu ôn hòa, nắng ấm quanh năm tới biển rừng xanh biếc, những rạn san hô rực rỡ sắc màu. Nhưng sức hút của Phú Quốc, với cả du khách lẫn giới đầu tư, giờ đây, lại đến từ những lý do rất khác.
Thích và chia sẻ bài viết:

tin liên quan

video hot

Về đầu trang