Thu hồi thuốc tiêm B-Comene do Công ty Mediplantex nhập khẩu

author 07:25 28/03/2020

(VietQ.vn) - Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Thuốc tiêm B-Comene (Vitamin B complex), SĐK:VN-18188-14, Số lô: 190813, NSX: 3/8/2019, HD: 12/08/2022 do Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu.

Sự kiện: Cảnh báo

 Thu hồi thuốc tiêm B-Comene do Công ty Mediplantex nhập khẩu

Căn cứ Công văn số 44/VKNTTW-KH ngày 22/01/2020 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 50L78 ngày 22/01/2020 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 950/QLD-CL ngày 05/2/2020 về việc xử lý lô thuốc tiêm B-Comene (Vitamin B complex), SĐK: VN-18188-14, số lô: 190813, NSX: 13/8/2019, HD: 12/08/2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Pyridoxin hydroclorid và Calci pantothenat.

Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex phối họp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải: Gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiêm B-Comene (Vitamin B complex), SDK: VN-18188-14, số lô: 190813, NSX: 13/8/2019, HD: 12/08/2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc) sản xuất, Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Tiếp đến là gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày; gửi kèm hồ sơ thu hồi thuốc theo quy định tại thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Thái Đạt

Thích và chia sẻ bài viết:

tin liên quan

video hot

Về đầu trang