Thuốc Incobal của Công ty CP Thương mại Sohaco bị tuýt còi

19:15 07/09/2017

(VietQ.vn) - Do vi phạm nhãn mác trong kinh doanh thuốc Incobal, Công ty CP Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco đã bị Thanh tra Bộ Y tế quyết định xử phạt hành chính 30 triệu đồng.

Thanh tra Bộ Y tế cho biết, căn cứ Biên bản vi phạm hành chính trong lĩnh vực Y tế do ông Dương Xuân An lập hồi 15h00 ngày 05/09/2017 tại Phòng họp Thanh tra Bộ Y tế có địa chỉ tại 138B Giảng Võ Ba Đình Hà Nội.

Xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco do bà Nguyễn Thị Thùy Dung- Phó giám đốc và là người đại diện theo pháp luật của Công ty.

Thuốc Incobal 500mcg/1ml do Công ty Công ty CP Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco kinh doanh thiếu thông tin nhập khẩu trên nhãn thuốc. Ảnh minh họa

Thuốc Incobal 500mcg/1ml do Công ty Công ty CP Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco kinh doanh thiếu thông tin nhập khẩu trên nhãn thuốc. Ảnh: internet

Theo Thanh tra Bộ Y tế, công ty này đã có hành vi vi phạm hành chính kinh doanh thuốc Incobal 500mcg/1ml, số đăng ký VN-18546-14 lô sản xuất là 638, ngày sản xuất 12/15, hạn dùng 12/17, nơi sản xuất indus Pharma (Pvt) Ltd-Pakistan thiếu thông tin nhà nhập khẩu trên nhãn thuốc.

Hành vi trên là vi phạm quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều 44 Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ về quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đó là Kinh doanh thuốc không còn nguyên vẹn bao bì hoặc nhãn thuốc như trong hồ sơ đã được phê duyệt. Số tiền xử phạt đối với công ty này là 30.000.000 đồng. Quyết định này có hiệu lực từ ngày 7/9/2017.

Theo đó, Thanh tra Bộ Y tế gửi Công ty CP Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco để chấp hành Quyết định xử phạt. Công ty CP Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo đúng quy định của pháp luật.

Được biết Công ty CP Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco chuyên nhập khẩu, bán buôn thuốc thành phẩm có địa chỉ số 5 đường Láng Hạ, phường Thành Công, quận Ba Đình, TP Hà Nội.

Thuốc Incobal thuộc nhóm thuốc hướng thần kinh & thuốc bổ thần kinh Mecobalamin. Mecobalamin là một chế phẩm dạng Coenzym của vitamin B12 có trong máu và dịch não tủy. Hoạt chất này được vận chuyển vào mô thần kinh cao hơn các dạng khác của vitamin B12.

Theo cơ chế sinh hóa, Mecobalamin tăng cường chuyển hóa acid nucleic, protein và lipid thông qua các phản ứng chuyển nhóm methyl. Về mặt dược lý học, Mecobalamin có tác dụng phục hồi những mô thần kinh bị tổn thương và ngăn chận sự dẫn truyền các xung thần kinh bất thường.

Mecobalamin thúc đẩy quá trình trưởng thành và phân chia của nguyên hồng cầu, tổng hợp heme, do đó có tác dụng điều trị các bệnh cảnh thiếu máu.
Về mặt lâm sàng, Mecobalamin có tác dụng điều trị các bệnh nhân thiếu máu hồng cầu to, bệnh lý thần kinh ngoại biên như viêm dây thần kinh do tiểu đường và viêm đa dây thần kinh. Mecobalamin là chế phẩm vitamin B12 đầu tiên được chứng minh có hiệu quả lâm sàng bằng những nghiên cứu mù đôi.

Trước đó, Cục Quản lý Dược phối hợp các đơn vị liên quan thanh tra, kiểm tra thị trường thuốc, mỹ phẩm, đã phát hiện 32 doanh nghiệp dược, mỹ phẩm vi phạm không bảo đảm chất lượng thuốc, quản lý giá thuốc, không thực hiện đúng quy trình thao tác chuẩn trong quá trình đăng ký thuốc…

Trong đó, đã có tám doanh nghiệp bị xử phạt do vi phạm chất lượng thuốc gồm: Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân, Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim, Công ty TNHH United International Pharma, Công ty Young - il Pharm Co. Ltd, Công ty Medico Remedies Pvt. Ltd, Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm, Công ty Precise Chemipharma Private Limited, India, Công ty Aceeess Healthcare Inc.

10 doanh nghiệp vi phạm không thực hiện đúng quy trình thao tác chuẩn trong quá trình đăng ký thuốc gồm: Công ty PT Dexa Medica, Công ty Kyongbo Phamaceutical Co.Ltd, Công ty Khandelwal Laboratories Pvt.Ltd, Công ty Marksans Pharma Ltd-India, Công ty Gufic Biosciences Limited, Công ty Scott Edil Pharmacia Ltd, Công ty Il Hwa Co., Ltd, Công ty Kukje Pharma Ind Co.Ltd, Công ty Genome Pharmaceuticals (Pvt) Ltd, Công ty Scott Edil Pharmacia Ltd.

Quyết định xử phạt Công ty CP Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco của Thanh tra Bộ Y tế.

9 doanh nghiệp vi phạm bán thuốc giá cao hơn giá kê khai gồm: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Hùng, Công ty TNHH Thương mại Trí Khang, Công ty Cổ phần Dược phẩm MK Việt Nam, Công ty cổ phần thương mại Nguyễn Danh, Công ty TNHH dược phẩm Tây Sơn, Công ty CPĐT TM và dịch vụ Bảo Sơn, Công ty cổ phần dược phẩm Thủy Trúc, Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm và thương mại Sohaco, Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Alpha Pháp.

Ba doanh nghiệp mỹ phẩm bị phạt do ghi công năng sai với bản chất vốn có của sản phẩm, nhập khẩu mỹ phẩm có thành phần công thức không thống nhất gồm: Công ty TNHH MTV sản xuất và thương mại Samsara, Công ty Cổ phần sản xuất hàng gia dụng quốc tế, Công ty Cổ phần xúc tiến đầu tư XNK Việt Đức.

Một doanh nghiệp bị xử phạt liên tiếp hai lần do vi phạm về quảng cáo thuốc là Công ty TNHH Nhất Nhất khi quảng cáo sản phẩm có nội dung không phù hợp với tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được cơ quan Nhà nước có thẩm quyền cấp và quảng cáo sản phẩm không đúng với nội dung đã được đăng ký tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền.

Một doanh nghiệp vi phạm về nhãn thuốc là Công ty Ferring Pharmaceutical Ltd do vi phạm sản xuất, kinh doanh thuốc Minirin, SĐK VN-18893-15 có nhãn thuốc không đúng như hồ sơ đã được phê duyệt.

An Dương