Xử phạt 200 triệu đồng đối với các đơn vị sản xuất thuốc vi phạm chất lượng

Xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty TNHH dược phẩm USA-NIC: Phạt 50 triệu đồng do sản xuất thuốc viên nén bao phim Ibucin 400, SĐK VD-25569-16, số lô 906019, NSX 20/6/2019, HD 20/6/2022 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan, vi phạm chất lượng mức độ 3; Phạt 50 triệu đồng do sản xuất thuốc viên nén Methylprednisolone 16mg, SĐK VD-19224-13, số lô 804060, NSX 20/4/2018, HD 20/4/2021 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 3. Tổng số tiền phạt đối với 2 hành vi là: 100 triệu đồng.

Đồng thời, xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim do sản xuất thuốc Dekasiam, SĐK VD-22510-15, số lô 101218, HD 13/12/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan, độ hòa tan, định lượng, vi phạm mức độ 2. Mức phạt là 70 triệu đồng. Được biết, đây không phải là lần đầu tiên công ty này bị cơ quan chức năng xử phạt. Bởi vào năm 2016, Cục Quản lý Dược đã có quyết định đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Epalrest 50mg; lô 010115 của Công ty Cổ phần dược phẩm Sao Kim.

Theo phiếu kiểm nghiệm của cơ quan này, lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tinh chất và độ đồng đều khối lượng. Lô thuốc được sản xuất ngày 10/3/2015 và hạn sử dụng đến 10/3/2018.

Bên cạnh đó, xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam, do sản xuất thuốc Effer Paralmax Codein, SĐK VD-27811-17 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật. Mức tiền phạt là 50 triệu đồng.

Như vậy, tổng mức tiền phạt của ba đơn vị là 220 triệu đồng. Cục Quản lý Dược đề nghị các công ty trên nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt.

Bảo Linh