Thu hồi toàn quốc lô nước rửa tay Jane Ginger Orange Hand Wash do sai lệch thành phần công bố

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Văn bản số 958/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm nước rửa tay Jane Ginger Orange Hand Wash chai 450ml do Công ty TNHH Thương mại và Sản xuất Toki chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Quyết định được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện nhiều vi phạm liên quan đến thành phần và hồ sơ công bố sản phẩm.

Theo thông tin từ cơ quan quản lý, sản phẩm bị thu hồi có số lô SE002-02/080825, ngày sản xuất 8/8/2025 và hạn dùng đến 7/8/2028. Sản phẩm do Công ty TNHH Sản xuất Sky Eden sản xuất, trong khi đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH Thương mại và Sản xuất Toki, có địa chỉ tại Khu đô thị Waterpoint, xã Bến Lức, tỉnh Tây Ninh.

Trước đó, mẫu sản phẩm được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại một siêu thị ở Hà Nội để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm có chứa Natribenzoat, tuy nhiên thành phần này không được ghi trên nhãn công bố, vi phạm quy định về ghi nhãn mỹ phẩm và công khai thành phần sản phẩm.

Không chỉ dừng lại ở đó, quá trình rà soát hồ sơ và báo cáo giải trình do hai doanh nghiệp liên quan cung cấp vào ngày 16/12/2025 cũng cho thấy nhiều điểm không thống nhất giữa sản phẩm thực tế và hồ sơ đã đăng ký. Cụ thể, nguyên liệu Cocamidopropyl Betain được khai báo có chứa Natri clorid nhưng thành phần này không thể hiện trong phiếu công bố. Đồng thời, doanh nghiệp sử dụng PEG-6000 Distearate thay cho PEG-150 Distearate như trong hồ sơ đã đăng ký. Hàm lượng chất bảo quản Phenoxyethanol cũng được ghi nhận ở mức 0,54%, thấp hơn so với mức 0,6% đã công bố.

Từ những căn cứ nêu trên, Cục Quản lý Dược xác định lô sản phẩm không đáp ứng yêu cầu về chất lượng và tính thống nhất trong hồ sơ công bố, từ đó quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc.

Cơ quan này yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo khẩn đến cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn, yêu cầu ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô sản phẩm vi phạm, đồng thời tổ chức thu hồi và tiêu hủy theo đúng quy định, tăng cường kiểm tra và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm.

Đối với hai doanh nghiệp liên quan là Công ty TNHH Thương mại và Sản xuất Toki và Công ty TNHH Sản xuất Sky Eden, Cục Quản lý Dược yêu cầu khẩn trương thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại từ thị trường và thực hiện thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đạt yêu cầu. Hai doanh nghiệp đồng thời phải báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 17/4/2026.

Ngoài ra, cơ quan quản lý cũng yêu cầu các doanh nghiệp rà soát toàn bộ những lô sản phẩm đã sản xuất của dòng Jane Ginger Orange Hand Wash để kịp thời phát hiện và thu hồi nếu có sai phạm tương tự, đồng thời báo cáo kết quả thực hiện trước ngày 2/4/2026. Cục Quản lý Dược nhấn mạnh các doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về tính chính xác của hồ sơ, báo cáo cũng như chất lượng sản phẩm đưa ra thị trường.

Vụ việc tiếp tục gióng lên hồi chuông cảnh báo về nguy cơ sai lệch giữa hồ sơ công bố và sản phẩm lưu hành thực tế, đồng thời đặt ra yêu cầu tăng cường giám sát chặt chẽ hơn đối với các sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường nhằm bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng.

 An Nguyên