Bộ Y tế thu hồi, tiêu hủy hàng loạt mỹ phẩm kém chất lượng

Công ty TNHH Tập đoàn dược mỹ phẩm BSSC (trụ sở tại quận Long Biên, Hà Nội) bị xử phạt hành chính 110 triệu đồng do kinh doanh 5 sản phẩm có công thức không đúng hồ sơ công bố gồm: Slightly Dark Beauty Essence, Licorice Extract Solution, Beauty Skin Repair Mask, Element Repair Essence và Eijun Beauty Essence.

Ngoài ra, doanh nghiệp còn tự ý thay đổi nội dung công bố sản phẩm khi chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt bằng văn bản. Với các vi phạm này, Cục Quản lý Dược buộc BSSC phải tiêu hủy toàn bộ 5 sản phẩm trên. Doanh nghiệp này phải có trách nhiệm báo cáo kết quả khắc phục trong vòng 30 ngày, nếu không sẽ bị cưỡng chế theo quy định.

Cũng liên quan đến thu hồi, Cục Quản lý Dược cũng ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn quốc lô Kem thảo dược đông y (hộp 1 lọ 40 g) do Công ty TNHH mỹ phẩm Paris (trụ sở tại số 382/46 Huỳnh Tấn Phát, xã Nhà Bè, TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Cục Quản lý Dược thu hồi sản phẩm và xử phạt nhiều doanh nghiệp vi phạm 

Kết quả kiểm nghiệm từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế Hà Nội, cho thấy sản phẩm này được sản xuất sau khi đã hết hạn số tiếp nhận Phiếu công bố (05/16/CBMP-ĐL, do Sở Y tế Đắk Lắk cấp, chỉ có giá trị 5 năm kể từ ngày 28/1/2016). Bên cạnh đó, nhãn sản phẩm còn ghi công dụng sai quy định của mỹ phẩm, quảng cáo khả năng "trắng da - nám sạm - tàn nhang - đồi mồi - đa chức năng".

Mẫu kiểm nghiệm được lấy tại quầy thuốc Minh Ngọc (Đông Anh, Hà Nội). Lô sản phẩm vi phạm có số lô 01, sản xuất ngày 25/4/2025, hạn dùng 3 năm. Công ty Paris và chi nhánh Đắk Lắk phải chủ động thông báo, thu hồi và báo cáo kết quả tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 26/10/2025.

Tại Nghệ An, cơ quan chức năng kiểm nghiệm mẫu Dung dịch vệ sinh Trầu không trà xanh (chai 150 ml) của Công ty TNHH dược mỹ phẩm Delavy (trụ sở tại số 141, đường Trần Hưng Đạo, xã Giao Thủy, Ninh Bình). Kết quả cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn về vi sinh vật.

Lô sản phẩm bị thu hồi có số lô 03425, ngày sản xuất 2/4/2025, hạn dùng đến 1/4/2028, số tiếp nhận Phiếu công bố 181/20/CBMP-NĐ. Cục Quản lý Dược yêu cầu Delavy phải gửi thông báo thu hồi, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiêu hủy toàn bộ lô hàng, báo cáo kết quả trước ngày 26/10/2025.

Một sản phẩm khác là Dung dịch vệ sinh Luxury Care (chai 150 ml) do Công ty cổ phần dược phẩm Danipharm chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK sản xuất cũng bị đình chỉ lưu hành vì không đạt tiêu chuẩn vi sinh vật.

Lô sản phẩm này có số lô 120824, sản xuất ngày 12/8/2024, hạn dùng đến 12/8/2027, số tiếp nhận Phiếu công bố 9831/21/CBMP-HN. Các doanh nghiệp liên quan phải tiêu hủy toàn bộ sản phẩm và báo cáo kết quả cho Cục Quản lý Dược trước ngày 30/10/2025.

Ngoài các vụ thu hồi, Cục Quản lý Dược cũng ra quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty cổ phần chăm sóc sức khỏe và sắc đẹp Phú Thái (số 192/19 phố Thái Thịnh, phường Đống Đa, Hà Nội).

Theo Quyết định số 392/QĐ-XPHC ngày 8/8/2025, Phú Thái bị tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trong vòng 6 tháng. Các hồ sơ công bố đã nộp trước ngày 8/8/2025 sẽ không còn giá trị.

Nguyên nhân là công ty không lưu giữ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) tại doanh nghiệp, vi phạm Thông tư 06/2011/TT-BYT - một quy định quan trọng để đảm bảo an toàn và minh bạch trong quản lý mỹ phẩm.

Nhằm siết chặt quản lý, bảo vệ người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các doanh nghiệp phải nghiêm túc chấp hành, đồng thời giao cho Sở Y tế các địa phương giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy và xử lý vi phạm.

Đánh giá về ngành công nghiệp mỹ phẩm nước ta, lãnh đạo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) nhận định, với dân số khoảng 100 triệu người, đứng thứ 12 trên thế giới, Việt Nam là một thị trường hấp dẫn, nhiều tiềm năng đối với các nhà sản xuất và phân phối mỹ phẩm. Tuy nhiên, ngành công nghiệp mỹ phẩm ở Việt Nam vẫn còn non trẻ, nhiều hạn chế như quy mô sản xuất nhỏ, công nghệ dây chuyền sản xuất chưa hiện đại.

Đến nay, tổng số cơ sở sản xuất trong nước là 965 tuy nhiên chỉ 35 cơ sở đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm của Asean. Các doanh nghiệp mỹ phẩm Việt Nam hiện chỉ chiếm 30% số lượng sản phẩm mỹ phẩm được công bố nên chỉ có thể trụ lại ở phân khúc giá rẻ.

Nhằm tăng cường quản lý thị trường mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược đang làm đầu mối phối hợp các Vụ, Cục liên quan thuộc Bộ Y tế xây dựng Nghị định quản lý mỹ phẩm. Được biết, các nội dung chính sách dự kiến tại nghị định này bao gồm 3 chính sách. Trong đó, tăng cường quy định về công bố sản phẩm mỹ phẩm để bảo đảm thống nhất trong việc xem xét công bố tính năng, công dụng sản phẩm mỹ phẩm phù hợp thông lệ quốc tế và Hiệp định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN. Mục tiêu của chính sách quy định chặt chẽ khâu tiền kiểm bằng việc quy định chặt chẽ hồ sơ công bố mỹ phẩm về tính năng, công dụng và quản lý cơ sở sản xuất tại nước ngoài.

Đồng thời, tăng cường công tác hậu kiểm về quản lý mỹ phẩm phù hợp xu thế cách mạng 4.0 và đẩy mạnh áp dụng công nghệ thông tin trong công tác quản lý nhà nước về mỹ phẩm; cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính, tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp, đồng thời bảo đảm quyền lợi người tiêu dùng. Cùng với đó là nâng cao chất lượng mỹ phẩm sản xuất trong nước... Trong bối cảnh ngày càng mở rộng của thị trường mỹ phẩm, việc siết chặt quản lý là điều cần thiết để đảm bảo an toàn và chất lượng cho người tiêu dùng.

Bảo Linh