Hàng loạt sản phẩm của Phạm Gia Group bị thu hồi số công bố
15:55 01/10/2025(VietQ.vn) - Bộ Y tế thông báo thu hồi hàng loạt công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A liên quan Công ty TNHH SX & TM dược mỹ phẩm Phạm Gia Group, trong đó có các sản phẩm như Lora Men Plus, Sìn Sú A Lử, Lion Men, AK47...
Giải đáp vướng mắc về thuế, hải quan trong sản xuất kinh doanh của doanh nghiệp Hàn Quốc tại Việt Nam
Bộ Công Thương nâng dự báo tăng trưởng TMĐT năm 2025 lên mức 25,5%
Viettel triển khai nhiều chính sách hỗ trợ khách hàng bị ảnh hưởng bão số 10
Mới đây, Bộ Y tế thông báo thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A đối của 10 sản phẩm do Chi nhánh Hà Nội - Công ty TNHH SX & TM dược mỹ phẩm Phạm Gia Group, địa chỉ tại Tầng 5, Eurowindow Multicomplex, Số 27 Trần Duy Thành phố Hà Nội công bố và cơ sở sản xuất là Công ty TNHH SX & TM dược mỹ phẩm Phạm Gia Group, địa chỉ tại số 1, ngõ 38, phố Đại Liêu, thị trấn Gia Lộc, huyện Gia Lộc, tỉnh Hải Dương (cũ).
Một sản phẩm của Phạm Gia Group bị thu hồi số công bố
Trong số 10 sản phẩm trên, có đến 7 sản phẩm là dùng cho để tăng thời gian quan hệ tình dục, khắc phục xuất tinh sớm. Sản phẩm Viva For Unisex có tác dụng hỗ trợ khử mùi, diệt khuẩn trên cơ thể... Còn sản phẩm Dady, Ecomy có tác dụng thơm miệng.
Mặc dù 10 sản phẩm này đã được Sở Y tế Hà Nội cấp số Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng thuộc loại A và có nội dung "Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước: 220000013/PCBSX-HD" ở giai đoạn 2023 - 2024. Vào ngày 29/9, Sở Y tế Hà Nội đã công bố phiếu đánh giá, hậu kiểm và kết luận toàn bộ các thành phần hồ sơ công bố đều không đạt..
Các thành phần hồ sơ đều không đạt gồm: Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế. Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành. Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành. Giấy chứng nhận hợp chuẩn hoặc bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng. Kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông số khác do cơ sở đủ điều kiện theo quy định của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp hoặc giấy chứng nhận đánh giá chất lượng do cơ quan có thẩm quyền Việt Nam cấp đối với TTBTY chẩn đoán in vitro. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế. Mẫu nhãn trang thiết bị y tế.
Hiện nhiều sản phẩm sinh lý nằm trong danh sách thu hồi công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A nêu trên đã được bán qua kênh online với hình thức tiếp thị liên kết.
Có thể thấy, người tiêu dùng cần cảnh giác tìm hiểu kỹ nguồn gốc, số công bố, đánh giá chất lượng sản phẩm trước khi sử dụng đặc biệt với những sản phẩm có khả năng ảnh hưởng tới sức khỏe sinh lý, nội tiết. Việc thị trường mạng dễ dàng tiếp cận, quảng cáo hấp dẫn là con dao hai lưỡi nếu không có hệ thống kiểm soát chặt chẽ.
Bảo Linh (t/h)
