Cảnh báo thuốc giả NEXIUM® 40mg: Bộ Y tế chỉ đạo truy tìm nguồn gốc
19:39 23/05/2025(VietQ.vn) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi văn bản khẩn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc kiểm tra, xử lý và truy tìm nguồn gốc thuốc giả mang tên NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol).
Theo Cục Quản lý Dược, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã gửi báo cáo kèm phiếu phân tích về một mẫu thuốc có thông tin ghi trên nhãn là NEXIUM® 40mg, số lô: 23H420, hạn dùng: 09.2027. Mẫu thuốc được lấy tại Nhà thuốc Đức Anh (số 08 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, phường Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội).
Bộ Y tế yêu cầu truy nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40mg.
Điều đáng chú ý là sản phẩm không có thông tin về giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu, cơ sở sản xuất và cơ sở nhập khẩu các yếu tố bắt buộc trên nhãn thuốc hợp pháp.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, hàm lượng hoạt chất Esomeprazole trong mẫu chỉ đạt 6,91mg/viên, tương đương 17,27% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Mức sai lệch này không đạt yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn cơ sở của viên nén Nexium do hãng AstraZeneca sản xuất (SĐK: VN-19782-16).
Trước tình hình nghiêm trọng trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Hà Nội nhanh chóng báo cáo Ban Chỉ đạo 389, đồng thời phối hợp với công an, Quản lý thị trường và các đơn vị chức năng thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc Đức Anh, xác minh nguồn gốc lô sản phẩm nghi là giả và báo cáo kết quả xử lý trước ngày 27/5.
Cục cũng đề nghị Sở Y tế các địa phương thông tin rộng rãi đến các nhà thuốc, cơ sở khám chữa bệnh và người dân không mua, bán hay sử dụng sản phẩm NEXIUM® 40mg có đặc điểm như trên. Chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp. Chủ động phát hiện và báo cáo kịp thời các dấu hiệu nghi ngờ về thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc cho cơ quan chức năng.
NEXIUM® 40mg là thuốc chứa Esomeprazole, hoạt chất ức chế tiết acid dạ dày, thường được chỉ định trong điều trị trào ngược dạ dày – thực quản, viêm loét dạ dày, hội chứng Zollinger-Ellison và hỗ trợ điều trị nhiễm khuẩn H. pylori. Tuy nhiên, thuốc giả được phát hiện chỉ chứa khoảng 17% hàm lượng hoạt chất, khiến hiệu quả điều trị gần như không có.
Hệ quả là: Triệu chứng không thuyên giảm, nguy cơ viêm loét tiến triển thành xuất huyết hoặc thủng dạ dày. Ảnh hưởng đến các phác đồ kết hợp, đặc biệt trong điều trị vi khuẩn H. pylori, làm tăng nguy cơ kháng thuốc.
An Nguyên
