Công ty CP dược Trung ương Mediplantex liên tiếp bị Bộ Y tế xử phạt

Cụ thể, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 388/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP dược Trung ương Mediplantex.

Công ty CP dược Trung ương Mediplantex bị xử phạt do đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Bảo quản thuốc Terpin Codein F, SĐK VD-20490-14 không đúng điều kiện ghi trên nhãn, quy định tại điểm c Khoản 4 Điều 58 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Với hành vi trên, Công ty CP dược Trung ương Mediplantex bị áp dụng hình thức xử phạt với số tiền 70.000.000 đồng. Bên cạnh đó, áp dụng hình phạt bổ sung là tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược số 06759/HNO-CCHND ngày 05/01/2016 do Sở Y tế Hà Nội cấp cho ông Nguyễn Ích Bàng, Dược sĩ đại học, CMND số 033072000075 trong thời gian 4,5 tháng.

Công ty CP dược Trung ương Mediplantex có địa chỉ: 358 đường Giải Phóng, Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân Tp. Hà Nội. Người đại diện pháp luật: ông Trần Hoàng Dũng. 

Công ty này được Sở Y tế Hà Nội cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: số 01- 0922//ĐKKDD-HNO, ngày 15/01/2019; Chứng chỉ hành nghề số 06759/HNO-CCHND cấp cho ông Nguyễn Ích Bàng ngày 05/01/2016. Phạm vi kinh doanh của Công ty CP dược Trung ương Mediplantex: Doanh nghiệp bán buôn thuốc.

Trong hoạt động kinh doanh trong phạm vi sản xuất thuốc, sản xuất nguyên liệu làm thuốc vào tháng 4/2021, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định xử phạt số 204/QĐ-XPHC đối với Công ty CP dược Trung ương Mediplantex do đã thực hiện 03 hành vi sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, hồ sơ đăng ký thuốc chưa được phê duyệt nội dung thay đổi. Tổng mức tiền phạt Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex phải nộp vào Ngân sách là 220 triệu đồng.

Trước đó, ngày 24/1/2019, Cục Quản lý Dược cũng đã có Công văn số 884/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty CP dược Trung ương Mediplantex sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Ngày 25/12/2017, Cục Quản lý Dược cũng từng ra Công văn số 22002/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi Thuốc khớp Phong Dan, dạng bào chế viên nang cứng không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Công ty CP dược phẩm Trung ương Mediplantex sản xuất.

Ngoài ra, thuốc Terpin Codein F của Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex sản xuất, SĐK VD-20490-14, là dạng viên nang cứng, thuộc nhóm thuốc tác dụng trên đường hô hấp. Thuốc có thành phần Terpin hydrat 200mg, Codein phosphat 5mg, được chỉ định chữa ho, long đờm trong điều trị viêm phế quản cấp hay mãn tính.

Với hành vi này, ngày 7/2/2018, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 84/QĐ – XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP dược Trung ương Mediplantex, với mức phạt tiền là 70 triệu đồng.

Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược còn có hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất thuốc khớp Phong Dan VD-12458-10 trong thời gian 03 tháng. Như vậy, trong các năm từ 2017-2021 Công ty CP dược phẩm Trung ương Mediplantex liên tục bị Cục Quản lý Dược “tuýt còi” vì những vi phạm trong lĩnh vực y tế.

Từ thực tế trên, người tiêu dùng không khỏi hoang mang, lo lắng về chất lượng sản phẩm thuốc – một mặt hàng đặc biệt - do Công ty CP dược phẩm Trung ương Mediplantex sản xuất, kinh doanh.

 Bảo Linh (t/h)