Công ty Thuận Thiên và Hòa Bình Pharma bị xử lý vì thuốc, mỹ phẩm vi phạm

Thu hồi và tiêu hủy thuốc Mageum tab

Theo Quyết định số 671/QĐ-XPHC, Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Thuận Thiên (địa chỉ: 37 đường 18, khu dân cư ấp 5 Phong Phú, huyện Bình Chánh, TP.HCM) bị xử phạt 195 triệu đồng vì bán thuốc thuộc danh mục thuốc độc được nhập khẩu nhưng chưa có giấy phép nhập khẩu.

Cụ thể, công ty đã xuất bán 65.126 hộp thuốc Mageum tab (hoạt chất Magnesi Valproat, số đăng ký VN-20707-17, thuộc các lô: 24003; 24006; 24007; 24008; 24009; 24010; 24011; 24012; 24013; 24014; 24015 do Công ty CP XNK Dược phẩm Bình Minh nhập khẩu) khi chưa được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu.

Buộc thu hồi và tiêu huỷ thuốc Mageum tab vì Công ty Thuận Thiên bán thuốc thuộc danh mục thuốc độc được nhập khẩu nhưng chưa có giấy phép nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược áp dụng các biện pháp xử lý bổ sung gồm: Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của bà Nguyễn Thị Quỳnh Trang – người chịu trách nhiệm chuyên môn – trong thời hạn 5 tháng 7 ngày; Đình chỉ hoạt động của Công ty Thuận Thiên trong thời hạn 8 tháng 7 ngày; Buộc tiêu hủy toàn bộ 43.443 hộp và 66 viên thuốc Mageum tab do khách hàng trả lại.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty nghiêm túc chấp hành, đồng thời nộp phạt trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định. Trường hợp không tự nguyện thực hiện sẽ bị cưỡng chế theo quy định.

Thu hồi mỹ phẩm “Kem bôi da Thuần Mộc” do vi phạm chất lượng vi sinh

Trong một văn bản khác (số 4023/QLD-MP), Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc – Hộp 1 tuýp 21g, số lô 12/2024/NHB, hạn dùng đến 09/3/2027, do Công ty CP Hòa Bình Pharma chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty CP Dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân sản xuất.

Nguyên nhân được xác định, mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật, được xác định qua kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm – Sở Y tế TP.HCM, lấy mẫu tại Nhà thuốc Pharmacity số 403 (169 Tô Hiến Thành, Quận 10, TP.HCM).

Cục yêu cầu các Sở Y tế tỉnh, thành phố thông báo rộng rãi, yêu cầu các cơ sở kinh doanh ngừng bán và sử dụng sản phẩm, tiến hành thu hồi – tiêu hủy toàn bộ lô hàng vi phạm trước ngày 05/12/2025.

 Kem bôi da Thuần Mộc do Công ty CP Hòa Bình Pharma chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty CP Dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân sản xuất bị thu hồi và tiêu huỷ. 

Sở Y tế tỉnh Phú Thọ được giao giám sát hai công ty nêu trên trong quá trình thu hồi, tiêu hủy, và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/12/2025.

Bộ Y tế khuyến cáo người dân ngừng sử dụng ngay các sản phẩm Mageum tab và Kem bôi da Thuần Mộc thuộc các lô đã bị đình chỉ, đồng thời báo cho cơ sở y tế hoặc nơi mua hàng để được hướng dẫn xử lý và hoàn trả sản phẩm.

Các cơ sở kinh doanh dược, mỹ phẩm cần tuân thủ nghiêm quy định về nhập khẩu, lưu hành và kiểm nghiệm chất lượng, nhằm đảm bảo an toàn cho sức khỏe cộng đồng.

Kim Thoa