Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel VNP TriSeo

Thực hiện văn bản của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm, trong đó thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel VNP TriSeo - Hộp 1 tuýp 10g; Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố 8391/20/CBMP-HN; Số lô: 503; NSX: 17.06.25; HSD: 16.06.28; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH dược phẩm VNP (Địa chỉ: Ô 54, F3 khu đô thị Đại Kim, phường Đại Kim, quận Hoàng Mai, TP.Hà Nội; địa chỉ hiện nay: Ô 91 + 92, A3, Khu đô thị Đại Kim, Phường Định Công, TP.Hà Nội); Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, TP.Hà Nội nay là Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Thường Tín, TP.Hà Nội) sản xuất. Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm chứa Acid sorbic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Sở Y tế Hà Nội đề nghị UBND xã, phường thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của các cơ sở (nếu có). Đồng thời, các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn khẩn trương rà soát, ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel VNP TriSeo

Trước đó, tại văn bản số 3/QLD-MP, Cục Quản lý Dược cũng thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel VNP TriSeo - Hộp 1 tuýp 10g; Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố 8391/20/CBMP-HN; Số lô: 503; NSX: 17.06.25; HSD: 16.06.28; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH dược phẩm VNP (Địa chỉ: Ô 54, F3 khu đô thị Đại Kim, phường Đại Kim, quận Hoàng Mai, TP.Hà Nội; địa chỉ hiện nay: Ô 91 + 92, A3, Khu đô thị Đại Kim, Phường Định Công, TP.Hà Nội); Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, TP.Hà Nội nay là Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Thường Tín, TP.Hà Nội) sản xuất.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm chứa Acid sorbic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Tại văn bản, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel VNP TriSeo - Hộp 1 tuýp 10g nêu trênvà trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

Kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thực hiện thu hồi sản phẩm vi phạm theo yêu cầu tại Công văn này; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH dược phẩm VNP, Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gel VNP TriSeo - Hộp 1 tuýp 10g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel VNP TriSeo - Hộp 1 tuýp 10g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 13/3/2026.

Rà soát tất cả các lô đã sản xuất sản phẩm Gel VNP TriSeo để thu hồi đối với lô sản xuất khác vi phạm tương tự như lô sản phẩm nêu trên; báo cáo Cục Quản lý Dược trước ngày 28/02/2026. Công ty có trách nhiệm bảo đảm tính chính xác nội dung báo cáo.

Cục cũng đề nghị Sở Y tế Hà Nội giám sát Công ty TNHH dược phẩm VNP, Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel VNP TriSeo - Hộp 1 tuýp 10g không đáp ứng quy định. Kiểm tra Công ty TNHH dược phẩm VNP, Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/3/2026.

Bảo Linh