FDA thu hồi gần 40.000 chai thuốc nhỏ mắt do nguy cơ nhiễm bẩn

Cụ thể, sản phẩm nằm trong diện thu hồi là Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief, loại thuốc nhỏ mắt được sử dụng để hỗ trợ làm dịu các triệu chứng như đỏ, ngứa, nóng rát và chảy nước mắt. Theo thông tin công bố, sản phẩm do Medtech Products Inc., thuộc Prestige Consumer Healthcare, có trụ sở tại Tarrytown, New York, phân phối và từng được bán tại nhiều hệ thống bán lẻ lớn trên thị trường Mỹ.

Đợt thu hồi được FDA công bố ngày 29/7/2026 với lý do “thiếu bảo đảm về tính vô trùng”. Lô sản phẩm bị ảnh hưởng mang số lô 2552A, gồm khoảng 39.060 chai, hạn sử dụng đến ngày 30/9/2027, mã NDC 67172-999-01 và UPC 6 78112 65920 3. Việc thu hồi được doanh nghiệp chủ động triển khai trên phạm vi toàn nước Mỹ.

Đáng chú ý, cảnh báo về tính vô trùng không đồng nghĩa với việc cơ quan quản lý đã xác nhận thuốc nhỏ mắt bị nhiễm vi khuẩn hoặc nấm. Vấn đề ở đây là nhà sản xuất không thể bảo đảm chắc chắn sản phẩm hoàn toàn không có sự hiện diện của các vi sinh vật này. Vì vậy, việc thu hồi được thực hiện như một biện pháp phòng ngừa nhằm hạn chế nguy cơ đối với người sử dụng. Tại thời điểm thông tin được công bố, chưa ghi nhận trường hợp gặp phản ứng bất lợi liên quan đến sản phẩm.

Gần 40.000 chai thuốc nhỏ mắt bị thu hồi do nguy cơ nhiễm bẩn 

Đến ngày 14/8/2026, FDA xếp vụ việc vào diện thu hồi cấp độ II (Class II). Đây là cấp độ áp dụng đối với những sản phẩm mà việc sử dụng hoặc tiếp xúc có thể gây ra hậu quả sức khỏe tạm thời hoặc có khả năng hồi phục, trong khi nguy cơ dẫn đến hậu quả nghiêm trọng được đánh giá là thấp.

Theo thông tin trên bao bì, Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief được tiếp thị với công dụng làm se, bôi trơn và giảm đỏ mắt, qua đó hỗ trợ làm dịu các biểu hiện khó chịu như ngứa, nóng rát và chảy nước mắt. Chính vì sản phẩm được sử dụng trực tiếp trên mắt, yêu cầu bảo đảm vô trùng có ý nghĩa đặc biệt quan trọng, khiến bất kỳ dấu hiệu không chắc chắn nào về chất lượng cũng cần được kiểm soát thận trọng để bảo vệ người sử dụng.

Đây cũng không phải lần đầu vấn đề nhiễm bẩn trở thành nguyên nhân dẫn tới thu hồi thuốc nhỏ mắt tại Mỹ. Cuối năm 2024, một lô Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF từng được thu hồi tự nguyện sau khi phát hiện vật chất có nguồn gốc nấm trong một ống thuốc chưa mở. Khi đó, cảnh báo nêu rõ nhiễm nấm trong sản phẩm nhãn khoa có khả năng dẫn tới nhiễm trùng mắt và trong những trường hợp nghiêm trọng có thể đe dọa thị lực.

Đối với Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief thuộc lô bị ảnh hưởng, người tiêu dùng được khuyến cáo ngừng sử dụng và trả lại sản phẩm để được hoàn tiền. Trong trường hợp lo ngại về những ảnh hưởng có thể liên quan đến việc sử dụng thuốc, người dùng nên liên hệ với dược sĩ hoặc bác sĩ để được tư vấn.

Bảo Linh