Sản phẩm Flekosteel balm ngang nhiên ghi nhãn không đúng với tên sản phẩm công bố

Theo đó, căn cứ kết quả kiểm tra hậu mại tại Công ty TNHH Soji (địa chỉ: Lầu 10, toàn nhà Phước Thành, 199 Điện Biên Phủ, P.15, Q.Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh) cho thấy sản phẩm Flekosteel balm tên sản phẩm ghi trên nhãn không đứng tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố.

 

Cục Quản lý Dược đưa ra thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi đối với sản phẩm mỹ phẩm Flekosteel balm, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục Quản lý Dược cấp 48867/17/CBMP-QLD, ngày cấp 31/10/2017, công ty nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa ra sản phẩm thị trường Công ty TNHH Soji.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty TNHH Soji phải gửi thông báo thu hồi tới nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên do Công ty đứng tên công bố, tiến hành thu hồi toàn bộ các sản phẩm không đáp ứng quy định. Công ty phải gửi báo thu hồi sản phẩm này về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/8/2019.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh giám sát việc thu hồi sản phẩm nêu trên Công ty TNHH Soji và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Ngoài ra, các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi sản phẩm mỹ phẩm nêu trên, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo.

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đưa thông tin đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc Nước rửa tay dưỡng da AQUAVERA dưỡng chất hoa hồng - AQUAVERA LIQUID HANDWASH - ROSE; Lô sản xuất: 190055 do Công ty CP xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh đưa ra thị trường.

Cụ thể, kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Nước rửa tay dưỡng da AQUAVERA dưỡng chất hoa hồng - AQUAVERA LIQUID HANDWASH - ROSE; Lô sản xuất: 190055; Ngày sản xuất: 22/01/2019; Hạn dùng: 22/01/2022; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 25551/17/CBMPQLD; Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh đứng tên công bố và là doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường; Sản phẩm do Công ty Beyaz Kozmetik Ith. Ihr. San.ve Tic. Ltd. Sti - Thổ Nhĩ Kì sản xuất sẽ bị đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc.

Theo Cục Quản lý Dược, mẫu sản phẩm nêu trên do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Cửa hàng mỹ phẩm Hà Xuân - Hộ kinh doanh Nguyễn Thị Minh (Địa chỉ: số 35 Hàng Ngang, P.Hàng Đào, Q.Hoàn Kiếm, TP. Hà Nội) đế kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng quy định về giới hạn nồng độ, hàm lượng và điều kiện sử dụng của hỗn họp các chất bảo quản Methylchloroisothiazolinone và Methylisothiazolinone (MIT:MCIT) trong thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược ra thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Nước rửa tay dưỡng da nói trên do Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh đứng tên công bố và là doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định này.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh trong việc chấp hành pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan; Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/8/2019.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

An Hạ