Sở Y tế Hà Nội: Thu hồi thuốc HoAstex-S không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Căn cứ Công văn số 2377/YDCT-QLD ngày 16/9/2026 của Cục quản lý Y, Dược cổ truyền về việc mẫu thuốc HoAstex-S không đạt tiêu chuẩn chất lượng: Số GĐKLH: TCT-00140-23, Số lô: 25019; Ngày SX: 21/11/2025; HD: 21/11/2028. Nhà sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy Dược phẩm OPC. Mẫu thuốc lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Linh Kiệt (Quầy 443, tầng 4, Hapu Medicenter - Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, phường Thanh Xuân, thành phố Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng chỉ tiêu định lượng theo tiêu chuẩn cơ sở. 

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC phối hợp Công ty TNHH Dược phẩm Linh Kiệt, phải chịu trách nhiệm thực hiện thu hồi thuốc HoAstex-S không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

 Lô thuốc HoAstex-S số 25019 bị yêu cầu thu hồi do không đạt chỉ tiêu định lượng theo tiêu chuẩn cơ sở.

Báo cáo tình hình phân phối lô thuốc không đạt chất lượng tới cơ sở bán buôn, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (số lượng sản xuất, nhập khẩu, phân phối; tên, địa chỉ các cơ sở đã mua thuốc, số lượng mua và số lượng còn tồn tại từng cơ sở) gửi Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Sở Y tế Hà Nội trong thời gian tối đa 07 ngày làm việc kể từ ngày ban hành văn bản này.

Phối hợp với cơ sở kiểm nghiệm thuốc tỉnh, thành phố lấy mẫu bổ sung không đạt chất lượng tại các cơ sở theo quy định, gửi báo cáo về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày ban hành văn bản này.

Gửi mẫu đã lấy tới cơ sở kiểm nghiệm thuốc tuyến trung ương để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu không đạt.

Bên cạnh đó, cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc HoAstex-S không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên phải dừng việc cung cấp, sử dụng; biệt trữ thuốc còn tồn tại cơ sở; lập danh sách các cơ sở kinh doanh, sử dụng, cá nhân (nếu có) đã mua, liên hệ và tiếp nhận sản phẩm được trả về; trả về cơ sở cung cấp theo quy định. UBND xã, phường thành phố Hà Nội thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Bảo Linh