Cục quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản yêu cầu các sở y tế tăng cường kiểm tra các mặt hàng dung dịch NaCl 0,9% (nước muối sinh lý), nước oxy già và dung dịch iod.

Văn bản của Cục Quản lý Dược nêu rõ, sau quá trình hậu kiểm cho thấy, sở y tế các địa phương đã phát hiện một số cơ sở kinh doanh các mặt hàng dung dịch NaCl 0,9%, nước oxy già, dung dịch iod có nhãn sản phẩm như thuốc dùng ngoài khi chưa có giấy phép đăng ký lưu hành sản phẩm theo quy định.

Cục Quản lý Dược yêu cầu sở y tế các địa phương cần tăng cường kiểm tra việc thực hiện quy định của pháp luật về quản lý sản phẩm dung dịch NaCl 0,9%, nước oxy già, dung dịch iod dùng trong y tế tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, bán buôn, bán lẻ các sản phẩm trên, trong đó chú trọng kiểm tra nguồn gốc, xuất xứ của sản phẩm.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu các sở y tế xử phạt nghiêm các cơ sở vi phạm về hoạt động sản xuất, kinh doanh các sản phẩm dung dịch NaCl 0,9%, nước oxy già, dung dịch iod dùng trong y tế; công bố công khai trên các phương tiện thông tin đại chúng những cơ sở vi phạm về quản lý các sản phẩm trên dùng trong y tế.

 

Cũng theo nội dung văn bản của Cục Quản lý Dược, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn chỉ được phép kinh doanh các sản phẩm NaCl 0,9%, nước oxy già, dung dịch iod có giấy đăng ký lưu hành sản phẩm theo quy định.

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng ban hành quyết định số 15326/ QLD-CL thông báo việc đình chỉ lưu hành thuốc viên bao đường Hoạt huyết dưỡng não, SĐK: VD-24472-16, Số lô 01.03.17, NSX 2-3-2017, HSD 1-3-2020, do Công ty CP Thương mại Dược vật tư y tế Khải Hà sản xuất trên toàn quốc.

Lô thuốc viên bao đường Hoạt huyết dưỡng não bị đình chỉ vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tỷ lệ các thành phần của cao bạch quả và định lượng Ginkgo flavonoid toàn phần.

Cục quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Thương mại Dược vật tư Y tế Khải Hà phối hợp với nhà thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Tháng 9/2017, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM tiếp tục xử phạt 3 công ty sản xuất nước muối sinh lý thủ công không đảm bảo vệ sinh. Theo đó, 3 công ty gồm: chi nhánh Công ty CP sản xuất và thương mại thiết bị vật tư y tế Nam Hà (2F Thới An 35, KP.4, P.Thới An, Q.12); chi nhánh Công ty CP quốc tế Đại Lợi (17/22 Đông Hưng Thuận 10B, KP.5, P.Đông Hưng Thuận, Q.12) và Công ty CP COMIHO VN (104/27 Nhất Chi Mai, P.13, Q.Tân Bình). Số tiền phạt đối với 3 đơn vị này là 540 triệu đồng do sản xuất. Thanh tra Sở Y tế TP.HCM cũng cho biết đang tổng kiểm tra các công ty sản xuất các sản phẩm này. Cả 3 công ty này đều vi phạm sản xuất thuốc (nước muối sinh lý) tại cơ sở chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (GMP-WHO đối với thuốc dùng ngoài); sản xuất thuốc không có số đăng ký để đưa ra lưu hành.

Phong Lâm