Thu hồi hơn 140.000 chai thuốc hạ cholesterol Atorvastatin Calcium do hòa tan không đạt chuẩn
06:19 25/10/2025(VietQ.vn) - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa thông báo thu hồi hơn 140.000 chai thuốc hạ cholesterol Atorvastatin Calcium – phiên bản generic của Lipitor do không đạt tiêu chuẩn hòa tan, có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.
Coca-Cola thu hồi ba sản phẩm nước ngọt phổ biến do nghi nhiễm kim loại
Thu hồi sản phẩm bắp rang Jody’s do nguy cơ gây dị ứng đậu phộng đe dọa tính mạng
Bộ Y tế thu hồi lô dược liệu ý dĩ hỗ trợ điều trị ung thư không đạt chất lượng
Bộ Y tế thông báo thu hồi giấy đăng ký lưu hành 7 loại thuốc
Theo FDA, Công ty Ascend Laboratories (bang New Jersey, Hoa Kỳ) đã tự nguyện thu hồi các lô thuốc Atorvastatin Calcium do Công ty Alkem Laboratories (Ấn Độ) sản xuất và phân phối trên toàn nước Mỹ. Lệnh thu hồi được ban hành ngày 19/9, liên quan đến các chai thuốc chứa 90, 500 và 1.000 viên, với hạn sử dụng đến tháng 2/2027.
Đến ngày 10/10, FDA xếp vụ việc vào nhóm thu hồi cấp độ II, cho thấy thuốc có thể gây ra “tác dụng phụ tạm thời hoặc có thể hồi phục được về y tế”, song khả năng dẫn đến hậu quả nghiêm trọng là “rất thấp”.
Ảnh minh họa
Atorvastatin là thuốc thuộc nhóm statin, được kê đơn phổ biến trong điều trị tăng cholesterol máu, giúp ngăn ngừa và giảm nguy cơ bệnh tim mạch. Theo nghiên cứu năm 2023 của Đại học Nông nghiệp và Cơ học Florida, statin là lựa chọn điều trị hàng đầu cho người bị mỡ máu cao. Bác sĩ Tamanna Singh (Bệnh viện Cleveland) cho biết có khoảng 39 triệu người trưởng thành Mỹ đang sử dụng nhóm thuốc này, chủ yếu ở độ tuổi trên 40, với Lipitor, Crestor và các thuốc generic tương ứng như atorvastatin, rosuvastatin là những tên phổ biến nhất.
Các lô thuốc bị ảnh hưởng bao gồm Atorvastatin Calcium Tablets USP với hàm lượng từ 10 mg đến 80 mg, thuộc nhiều quy cách đóng gói (90, 500 và 1.000 viên). Tất cả đều có số lô và hạn sử dụng cụ thể từ tháng 6/2026 đến tháng 2/2027.
Hiện tại, FDA và Ascend Laboratories chưa đưa ra hướng dẫn chính thức cho người sử dụng. Tuy nhiên, theo khuyến nghị từ trang dược phẩm GoodRx, người đang sử dụng thuốc thuộc diện thu hồi cần kiểm tra số lô trên bao bì, liên hệ với nhà thuốc hoặc bác sĩ điều trị, và ngừng sử dụng nếu sản phẩm nằm trong danh sách thu hồi.
Tại Việt Nam, thuốc chứa hoạt chất Atorvastatin cũng được kê đơn rộng rãi trong điều trị rối loạn lipid máu. Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) khuyến cáo người dân nên sử dụng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ, chỉ mua tại các cơ sở đạt chuẩn GPP (Thực hành tốt nhà thuốc), đồng thời theo dõi thông tin thu hồi dược phẩm từ cơ quan chức năng để bảo đảm an toàn trong quá trình điều trị.
Duy Trinh (theo USA Today)
