Thu hồi thuốc Nsaidcam không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Sở Y tế Hà Nội vừa thông báo thu hồi thuốc Nsaidcam (viên nang cứng Piroxicam 20 mg) tại các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố và các cơ sở ngoài Hà Nội đã mua lô thuốc do Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Trung Nghĩa cung cấp, nếu có.

Theo thông tin được công bố, thuốc bị thu hồi có số giấy đăng ký lưu hành 890110298825, số lô C662, ngày sản xuất 28/3/2026 và hạn dùng đến ngày 27/3/2029. Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây là đơn vị nhập khẩu sản phẩm; nhà sản xuất là Công ty Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt. Ltd.

Việc thu hồi được thực hiện căn cứ Công văn số 1532/VKNTTW-KHTH ngày 16/10/2026 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng, kèm Phiếu kiểm nghiệm số 56L727 cùng ngày.

 Hà Nội yêu cầu thu hồi lô Nsaidcam (Piroxicam 20 mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Trung Nghĩa, quầy 115, tầng 1, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, phường Thanh Xuân, Hà Nội. Kết quả kiểm nghiệm xác định mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn cơ sở đối với chỉ tiêu “Khối lượng trung bình bột thuốc trong nang”.

Đây là căn cứ để cơ quan quản lý yêu cầu thu hồi lô thuốc nêu trên. Tuy nhiên, thông tin hiện có chưa cho thấy kết luận về nguyên nhân cụ thể dẫn đến kết quả không đạt hoặc mức độ ảnh hưởng sức khỏe đã được xác định đối với người sử dụng.

Theo yêu cầu của Sở Y tế Hà Nội, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây phải phối hợp với Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Trung Nghĩa gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn.

Hai doanh nghiệp có trách nhiệm báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký văn bản. Báo cáo phải nêu rõ số lượng thuốc nhập, số lượng đã phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn Hà Nội và bằng chứng thực hiện thu hồi tại các cơ sở đã mua thuốc.

Bên cạnh đó, doanh nghiệp phải phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước lấy mẫu bổ sung tại ít nhất hai cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc theo quy định tại khoản 4 Điều 14 Thông tư số 30/2025/TT-BYT ngày 1/7/2025. Các mẫu được lấy phải gửi tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra đối với chỉ tiêu không đạt. Báo cáo việc lấy mẫu phải được gửi trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn; kết quả kiểm tra chất lượng được báo cáo về Cục Quản lý Dược để làm căn cứ xử lý tiếp theo.

Các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc trên địa bàn được yêu cầu khẩn trương rà soát, thu hồi lô Nsaidcam không đạt tiêu chuẩn chất lượng. UBND các xã, phường có trách nhiệm thông báo đến các cơ sở hành nghề thuộc phạm vi quản lý và kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi nếu có.

Piroxicam là hoạt chất thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid (NSAID). Người bệnh không nên tự ý thay thế bằng thuốc khác hoặc tự điều chỉnh phác đồ điều trị khi chưa có hướng dẫn của bác sĩ, đặc biệt nếu đang dùng thuốc để kiểm soát tình trạng đau hoặc viêm kéo dài. Người đang điều trị nên liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn phương án phù hợp.

Bảo Linh