Thu hồi toàn quốc viên nang cứng Femancia do không đạt chất lượng

Cụ thể, viên nang cứng Femancia (sắt nguyên tố dưới dạng sắt fumarat 305 mg) 100 mg; Acid Folic 350 mcg), số GĐKLH: VD-27929-17, số lô: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 và số lô 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 do Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (địa chỉ: 521 khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) sản xuất. Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan.

Do vậy, Cục Quản lý Dược thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố thu hồi toàn quốc đối với loại thuốc trên; đồng thời, kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành…

Được biết, thành phần chính của thuốc viên nang cứng Femancia là sắt nguyên tố (dưới dạng sắt fumarat 305 mg). Thuốc có tác dụng điều trị các trường hợp thiếu máu do thiếu cung cấp hoặc mất chất sắt và các yếu tố tạo máu. Thuốc được nhà sản xuất khuyến cáo người dùng nên uống khi bụng đói, tuy nhiên nếu người dùng gặp tình trạng kích ứng đường tiêu hóa hay lo ngại về nguy cơ kích ứng thì có thể uống thuốc cùng với bữa ăn.

Không dùng thuốc cho các đối tượng sau: Bất kỳ trường hợp nào mẫn cảm với các thành phần có trong thuốc. Người dùng mắc chứng nhiễm sắc tố sắt. Người bệnh đang mắc loét dạ dày tiến triển. Người dùng đang trong giai đoạn truyền máu lặp lại. Bệnh nhân mắc viêm ruột non từng vùng, viêm loét đại tràng, thiếu máu không bắt nguồn do thiếu sắt.

An Nguyên