Trung Quốc lần đầu sửa đổi tiêu chuẩn quốc gia bắt buộc về thành phần kem đánh răng

Cụ thể, Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã công bố dự thảo GB 22115-202X – Quy định đối với thành phần kem đánh răng để lấy ý kiến rộng rãi. Tiêu chuẩn mới sẽ thay thế GB 22115-2008, được ban hành từ năm 2008 và là lần sửa đổi đầu tiên kể từ khi văn bản này có hiệu lực.

Điểm nổi bật nhất của dự thảo là việc rà soát và cập nhật gần như toàn bộ danh mục nguyên liệu được phép hoặc không được phép sử dụng trong kem đánh răng. So với phiên bản hiện hành, số lượng chất bị cấm tăng từ 1.205 lên 1.630, tức bổ sung thêm 425 chất. Theo cơ quan soạn thảo, phần lớn các thay đổi nhằm bảo đảm sự thống nhất với hệ thống quản lý mỹ phẩm hiện hành của Trung Quốc, đồng thời bổ sung những chất mà các nghiên cứu mới cho thấy không còn phù hợp để sử dụng trong sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với khoang miệng.

Đáng chú ý, một số chất trước đây vẫn được phép sử dụng với vai trò chất bảo quản nay đã bị đưa vào danh mục cấm hoàn toàn. Trong đó có axit boric, formaldehyde, paraformaldehyde và chloroacetamide. Dự thảo cũng sửa đổi tên gọi và mô tả của nhiều nguyên liệu để đồng bộ với danh mục thành phần mỹ phẩm quốc gia, đồng thời điều chỉnh phạm vi quản lý đối với một số hoạt chất. Chẳng hạn, 1,2,4-trihydroxybenzene trước đây chỉ bị cấm trong thuốc nhuộm tóc và lông mi, nay được đề xuất cấm hoàn toàn trong kem đánh răng.

Trung Quốc điều chỉnh tiêu chuẩn về thành phần trong kem đánh răng

Không chỉ các hợp chất hóa học, nhóm nguyên liệu có nguồn gốc thực vật và động vật cũng được siết chặt quản lý. Dự thảo nâng số lượng nguyên liệu thuộc nhóm này từ 88 lên 120, bổ sung thêm 32 thành phần. Nhiều loài thực vật đã bị hạn chế trong lĩnh vực mỹ phẩm như cần sa, cà độc dược cùng một số nguyên liệu có độc tính hoặc tiềm ẩn nguy cơ đối với sức khỏe đã được đưa vào danh mục cấm. Song song với đó, tên gọi và cách phân loại của nhiều nguyên liệu cũng được chuẩn hóa nhằm tạo sự thống nhất trong công tác quản lý.

Bên cạnh danh mục chất cấm, nhóm thành phần được phép sử dụng có điều kiện cũng được điều chỉnh theo hướng chặt chẽ hơn. Số lượng chất thuộc diện hạn chế sử dụng tăng từ 39 lên 58, bổ sung 19 hoạt chất mới. Đây chủ yếu là các thành phần đã được đánh giá an toàn ở những điều kiện sử dụng nhất định hoặc đang được quản lý theo hình thức hạn chế tại nhiều thị trường quốc tế, bao gồm các dẫn xuất của vitamin A (retinol) và hydroxyapatite dạng nano. Điều này đồng nghĩa doanh nghiệp vẫn có thể sử dụng các thành phần này, nhưng phải đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về nồng độ, đối tượng sử dụng và điều kiện kỹ thuật theo quy định.

Một thay đổi đáng chú ý khác là việc thu hẹp danh mục chất bảo quản được phép sử dụng. Nếu tiêu chuẩn năm 2008 cho phép 48 chất bảo quản thì dự thảo mới chỉ còn 42 chất. Một số hoạt chất đã bị loại khỏi danh mục do được chuyển sang nhóm chất cấm hoặc được đánh giá không còn phù hợp với yêu cầu an toàn hiện nay. Trong đó, climbazole bị loại bỏ vì được phân loại là chất có độc tính cấp tính đường uống và trên thực tế rất ít được sử dụng trong sản phẩm kem đánh răng.

Đối với chất màu, mức độ điều chỉnh không lớn nhưng vẫn phản ánh xu hướng cập nhật theo tiến bộ khoa học. Danh mục chất màu được phép sử dụng tăng từ 102 lên 103, với việc bổ sung CI 77266 (dạng nano). Tuy nhiên, cơ quan quản lý Trung Quốc vẫn giữ cách tiếp cận thận trọng khi chưa chấp thuận nhiều chất màu đang được phép sử dụng trong mỹ phẩm tại Liên minh châu Âu. Lý do được đưa ra là các chất này chưa có tiền lệ sử dụng trong các sản phẩm kem đánh răng đã đăng ký lưu hành tại Trung Quốc.

Theo cơ quan xây dựng tiêu chuẩn, mặc dù nhiều quy định về thành phần kem đánh răng được tham chiếu từ hệ thống quản lý mỹ phẩm, song hai nhóm sản phẩm này không thể áp dụng cùng một cơ chế quản lý. Kem đánh răng được sử dụng trực tiếp trong khoang miệng và có khả năng bị nuốt phải trong quá trình sử dụng, do đó yêu cầu đánh giá an toàn đối với nguyên liệu nghiêm ngặt hơn so với mỹ phẩm thông thường. Ngược lại, sản phẩm này cũng có nhiều thành phần đặc thù như các hợp chất fluoride mà hệ thống quản lý mỹ phẩm không điều chỉnh.

Chính vì vậy, dự thảo GB 22115-202X được xây dựng theo hướng vừa bảo đảm thống nhất với các văn bản quản lý mới của Trung Quốc như Biện pháp giám sát và quản lý kem đánh răng, Quy định về hồ sơ công bố kem đánh răng, Danh mục thành phần mỹ phẩm bị cấm và Danh mục nguyên liệu thực vật, động vật bị cấm trong mỹ phẩm, vừa duy trì những yêu cầu kỹ thuật riêng đối với sản phẩm chăm sóc răng miệng.

Việc sửa đổi tiêu chuẩn lần này được đánh giá là bước đi quan trọng nhằm cập nhật những tiến bộ mới trong đánh giá an toàn nguyên liệu, đồng thời tạo hành lang pháp lý chặt chẽ hơn cho ngành sản xuất kem đánh răng tại Trung Quốc. Theo dự thảo, sau khi được ban hành chính thức, tiêu chuẩn mới sẽ có thời gian chuyển tiếp 12 tháng để doanh nghiệp điều chỉnh công thức, hồ sơ kỹ thuật và hoạt động sản xuất trước khi áp dụng bắt buộc trên toàn quốc.

Bảo Linh