Xử phạt vi phạm hành chính Công ty Cổ phần Dược Enline
12:56 28/03/2022(VietQ.vn) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa tiến hành xử phạt hành chính Công ty Cổ phần Dược Enline do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Xử phạt 92 đơn vị kinh doanh, nhập khẩu, sản xuất phân bón kém chất lượng
Rạng Đông Holding bị xử phạt 170 triệu đồng do vi phạm công bố thông tin
Thừa Thiên Huế: Xử phạt Công ty cổ phần Dệt may Huế do xả nước thải vượt quy chuẩn
Căn cứ Điều 57, Điều 68 Luật Xử lý vi phạm hành chính ngày 20/6/2012; Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế; căn cứ biên bản vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược số 07/QLD-BBVPHC; căn cứ thông báo giao quyền xử phạt vi phạm hành chính của Cục trưởng Cục Quản lý Dược; Căn cứ kết quả xác minh và các tài liệu có trong hồ sơ.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty Cổ phần Dược Enlie - đại diện là ông Trần Việt Hải, theo giấy ủy quyền ngày 09/3/2022 của ông An Mạnh Hùng, Tổng giám đốc, người đại diện theo pháp luật của Công ty có địa chỉ tại Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương - Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp số 3700683163 do Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh Bình Dương cấp lần đầu ngày 29/12/2005, thay đổi lần thứ 16 ngày 07/07/2020; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số 372/ĐKKDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 23/12/2019- Phạm vi kinh doanh: Sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Nguyên nhân xử phạt do Công ty Cổ phần Dược Enlie không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Vitamin C 500mg (số đăng ký VD-25090-16), vi phạm điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐCP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Theo đó, công ty bị áp dụng hình thức xử phạt hành chính 80.000.000 triệu đồng. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành. Quyết định được giao cho Công ty Cổ phần Dược Enlie để chấp hành. Công ty Cổ phần Dược Enlie phải nghiêm chỉnh chấp hành, nếu không sẽ bị cưỡng chế thi hành.
An Dương
