Xuất hiện thuốc kháng Zinnat không rõ nguồn gốc được bày bán trên thị trường
05:58 11/10/2024(VietQ.vn) - Sở Y tế Hà Nội vừa ra thông báo về loại thuốc Zinnat nghi ngờ không rõ nguồn gốc xuất xứ được bày bán trên thi trường.
Cảnh báo mạo danh văn bản kiểm tra sản xuất, kinh doanh thực phẩm để trục lợi
Chuyên gia cảnh báo mùi hương trong bột giặt gây nguy hiểm cho sức khỏe
Bác sĩ cảnh báo uống nước mía vắt chanh chữa được ung thư là 'hoang đường'
Sở Y tế Hà Nội đã có văn bản 5014/SYT-NVD thông báo đến các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn, phòng y tế 30 quận, huyện, thị xã về thuốc Zinnat tablets 500mg nghi ngờ không rõ nguồn gốc xuất xứ.
Trước đó, Sở Y tế nhận được công văn số của Cục Quản lý Dược thông báo việc xuất hiện thuốc Zinnat tablets 500mg nghi ngờ không rõ nguồn gốc xuất xứ, cụ thể trên nhãn ghi: Zinnat tablets 500mg; nhãn bao bì ngoài của thuốc không tuân thủ các quy định về ghi nhãn thuốc, không có thông tin nhà nhập khẩu, không có số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Các mẫu thuốc này được phát hiện tại Hà Nội, TP Hồ Chí Minh (các nhà thuốc xung quanh khu vực Bệnh viện Chợ Rẫy), TP Cần Thơ, tỉnh Lạng Sơn, tỉnh Tiền Giang.
Được biết, thuốc Zinnat 500mg là một loại kháng sinh nhiễm khuẩn được sử dụng phổ biến trong lĩnh vực y tế. Đây là loại thuốc bán rất chạy tại các nhà thuốc, chuyên điều trị các bệnh nhiễm khuẩn đường hô hấp, nhiễm khuẩn niệu sinh dục, bệnh lậu… Đây cũng không phải lần đầu lực lượng chức năng phát hiện loại thuốc này bị làm giả trên thị trường.
Ảnh minh họa
Để đảm bảo hiệu quả điều trị và an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế, các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn không kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ; rà soát hoạt động của cơ sở, nếu phát hiện thấy thuốc Zinnat tablets 500mg có thông tin như đã nêu, khẩn trương thông báo về Sở Y tế (Thanh tra Sở) để có biện pháp xử lý.
Phòng y tế quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý không kinh doanh, phân phối, sử dụng các thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ; tiếp nhận thông tin từ cơ sở, phối hợp với các phòng ban liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn. Đồng thời, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc thuốc Zinnat tablets 500mg nêu trên, xử lý vi phạm theo thẩm quyền.
Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội rà soát thuốc nêu trên trong quá trình đi lấy mẫu; tăng cường lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc đối với các thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng, không rõ nguồn gốc xuất xứ, báo cáo về Sở Y tế để có biện pháp xử lý.
Sở Y tế phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng các thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ. Khuyến cáo người dân thông tin đến đường dây nóng của Sở về thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ ngay khi phát hiện.
Thông tư số 06/VBHN-BYT quy định về tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Thông tư này quy định việc áp dụng tiêu chuẩn chất lượng thuốc (thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, vắc xin, sinh phẩm), nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả bán thành phẩm, bán thành phẩm dược liệu, trừ dược liệu); việc kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thủ tục thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.
Về việc áp dụng tiêu chuẩn chất lượng thuốc, Thông tư trên quy định các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở pha chế thuốc áp dụng tiêu chuẩn chất lượng của thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo dược điển hoặc theo tiêu chuẩn cơ sở đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc do cơ sở sản xuất, pha chế.
Cơ sở kinh doanh dược, cơ sở pha chế thuốc phải tiến hành thẩm định, đánh giá phương pháp kiểm nghiệm ghi trong tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc do cơ sở sản xuất công bố áp dụng. Việc thẩm định phương pháp kiểm nghiệm thực hiện theo hướng dẫn về thẩm định quy trình phân tích của Hiệp hội các nước Đông Nam Á hoặc ICH được quy định tại Thông tư quy định việc đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Bộ Y tế tổ chức thẩm định hồ sơ và phê duyệt tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định về đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc, quy định về cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành.
Khánh Mai (t/h)
