Yêu cầu cập nhật thông tin cảnh báo trên bao bì thuốc benzodiazepine

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho biết, việc lạm dụng benzodiazepine có thể dẫn đến quá liều hoặc tử vong, đặc biệt khi benzodiazepine được kết hợp với các loại thuốc khác, chẳng hạn như thuốc giảm đau opioid, rượu hoặc các loại ma túy bất hợp pháp. Sự phụ thuộc về thể chất có thể xảy ra khi dùng thuốc benzodiazepine đều đặn trong vài ngày đến vài tuần, ngay cả khi được kê đơn. Ngừng thuốc đột ngột hoặc giảm liều lượng quá nhanh có thể dẫn đến các phản ứng cai nghiện, bao gồm cả co giật, có thể đe dọa tính mạng.

Mặc dù việc sử dụng thuốc benzodiazepine tiềm ẩn nhiều rủi ro, tuy nhiên, trên thực tế, thông tin kê đơn hiện tại cho các thuốc benzodiazepine không cung cấp cảnh báo đầy đủ về những rủi ro và tác hại nghiêm trọng liên quan đến các loại thuốc này nên chúng có thể được kê đơn và sử dụng không phù hợp. Điều này làm tăng những rủi ro nghiêm trọng, đặc biệt là khi sử dụng benzodiazepine với một số loại thuốc và chất khác. Chính vì vậy, FDA  yêu cầu đơn vị sản xuất, kinh doanh phải cập nhật cảnh báo nguy hiểm trên bao bì các thuốc benzodiazepine để giúp người bệnh dùng thuốc an toàn hơn.

Ngoài việc cập nhật cảnh báo nguy hiểm trên bao bì thuốc, FDA cũng yêu cầu thay đổi một số điểm khác trong phần thông tin tham khảo cho bệnh nhân về lạm dụng và lệ thuộc thuốc; yêu cầu sửa đổi một số hướng dẫn dùng thuốc để giúp người bệnh và người chăm sóc hiểu rõ hơn về các nguy cơ...

Ảnh minh họa 

Theo đó, đối với bác sĩ, cần xem lợi ích của việc kê đơn benzodiazepine có lớn hơn rủi ro hay không, xem xét tình trạng của bệnh nhân và các loại thuốc khác đang được sử dụng, đồng thời đánh giá nguy cơ lạm dụng và nghiện thuốc. Cần đặc biệt thận trọng khi kê đơn benzodiazepine với opoid và các loại thuốc khác làm suy giảm hệ thần kinh trung ương (CNS), dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm suy hô hấp nghiêm trọng và tử vong. Khuyên bệnh nhân đi khám ngay lập tức nếu họ gặp các triệu chứng, chẳng hạn như khó thở.

Hạn chế liều lượng và thời gian dùng của mỗi loại thuốc đến mức tối thiểu cần thiết để đạt được hiệu quả lâm sàng mong muốn khi kê đơn benzodiazepine, một mình hoặc kết hợp với các thuốc khác. Trong suốt quá trình điều trị, hãy theo dõi bệnh nhân để biết các dấu hiệu và triệu chứng của việc có thể lạm dụng, lạm dụng hoặc nghiện. Nếu nghi ngờ có rối loạn do sử dụng chất gây nghiện, hãy đánh giá bệnh nhân và nhập viện, hoặc giới thiệu họ để điều trị lạm dụng chất gây nghiện sớm nếu thích hợp.

Để giảm nguy cơ xảy ra các phản ứng cai nghiện cấp tính, cần giảm liều dần dần trước khi ngừng thuốc. Không có lịch trình giảm dần benzodiazepine tiêu chuẩn phù hợp cho tất cả bệnh nhân; do đó, lập một kế hoạch cụ thể cho từng bệnh nhân để giảm dần liều lượng và đảm bảo theo dõi, hỗ trợ liên tục khi cần thiết để tránh các triệu chứng cai nghiện nghiêm trọng hoặc tình trạng bệnh của bệnh nhân trở nên tồi tệ hơn.

Đối với người bệnh khi được kê đơn dùng benzodiazepine thì không được uống rượu với benzodiazepine vì rượu có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng và đe dọa tính mạng; luôn thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, bao gồm thuốc theo toa và thuốc OTC và các chất khác; dùng thuốc benzodiazepine và tất cả các loại thuốc đúng chỉ định của bác sĩ.

Ngay cả khi giảm dần liều lượng benzodiazepine, người dùng có thể gặp phải các triệu chứng cai như cử động bất thường không tự chủ, lo lắng, mờ mắt, các vấn đề về trí nhớ, khó chịu, mất ngủ, đau và cứng cơ, các cơn hoảng loạn và run. FDA khuyến cáo người dùng cần liên hệ với bác sĩ nếu gặp các triệu chứng cai nghiện nghiêm trọng hơn, chẳng hạn như: Hội chứng căng trương lực (người bệnh không thể di chuyển, nói chuyện hoặc phản ứng với kích thích), co giật, mê sảng (run rẩy, rùng mình, nhịp tim không đều, đổ mồ hôi), phiền muộn, ảo giác (nhìn hoặc nghe thấy những thứ mà người khác không nhìn thấy hoặc nghe thấy), rối loạn tâm thần...

Bảo Linh