Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Mỹ phẩm SJK sản xuất mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn

13:20 14/01/2022

(VietQ.vn) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) tiến hành đình chỉ, lưu hành sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Mỹ phẩm SJK sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, theo thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), căn cứ công văn số 629/VKNT-KHTH ngày 30/12/2021 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 0144/VKN-KTMP2021 ngày 28/12/2021 về mẫu mỹ phẩm Kem chống nắng SPF 50 PA++++ Oribe suncreen Cream 30g, số lô: 040621, hạn dùng: 040624 (số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 561/17/CBMP-HN) do Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Mỹ phẩm SJK (xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ) sản xuất và Công ty Cổ phần Dược Mỹ phẩm Oribe (242/16 Tây Thạnh, phường Tây Thạnh, quận Tân Phú, TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.

Kem chống nắng SPF 50 PA++++ Oribe suncreen Cream do Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Mỹ phẩm SJK bị thu do không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng. Ảnh minh họa

Theo đó, mẫu mỹ phẩm trên được lấy để kiểm tra chất lượng tại Nhà thuốc Việt số 1 (596 Nguyễn Chí Thanh, Phường 7, Quận 11, TP.HCM). Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế Quy định về quản lý mỹ phẩm và Quy định hòa hợp ASEAN (Tổng số vi khuẩn hiếu khí, nấm mốc và nấm men: 14450CFU/g).

Trước hành vi vi phạm trên, Cục Quản lý Dược thông báo: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô mỹ phẩm kem chống nắng SPF 50 PA++++ Oribe suncreen Cream 30g. Nguyên nhân là do sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Công ty Cổ phần Dược Mỹ phẩm Oribe phối hợp với Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Mỹ phẩm SJK phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem chống nắng SPF 50 PA++++ Oribe suncreen Cream 30g, số lô: 040621, hạn dùng: 040624. Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, gửi báo cáo thu hồi sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/01/2022.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty Cổ phần Dược Mỹ phẩm Oribe và Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Mỹ phẩm SJK; xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Tiêu chuẩn cho kem chống nắng an toàn

Theo quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc tế, nhãn phải tuân theo một số nguyên tắc nhất định.

Chọn loại kem chống nắng có bảo vệ phổ rộng cao “HIGH PROTECTION”. Kem chống nắng có nhãn này bảo vệ chống lại cả tia UVA và UVB. Tất cả sản phẩm chống nắng bảo vệ chống lại tia UVB là nguyên nhân chính gây ra cháy nắng và ung thư da. Những tia UVA cũng góp phần gây ung thư da và lão hóa sớm. Chỉ những sản phẩm vượt qua thử nghiệm nhất định mới có thể được dán nhãn phổ rộng như vậy.

Chỉ số chống nắng SPF. Hãy chắc chắn rằng kem chống nắng của bạn có chỉ số chống nắng (SPF) 30 hoặc cao hơn. Số SPF là mức độ bảo vệ mà kem chống nắng cung cấp chống lại tia UVB. Số SPF cao hơn có nghĩa là bảo vệ nhiều hơn nhưng càng cao, sự khác biệt giữa chúng càng nhỏ nên không nhất thiết phải quá cao. Kem chống nắng SPF 15 lọc ra khoảng 93% tia UVB, trong khi kem chống nắng SPF 30 lọc ra khoảng 97%, kem chống nắng SPF 50 khoảng 98% và SPF 100 khoảng 99%.

Không có kem chống nắng bảo vệ hoàn toàn. FDA yêu cầu bất kỳ loại kem chống nắng nào có SPF dưới 15 để đưa ra cảnh báo nó chỉ bảo vệ chống cháy nắng, không gây ung thư da hay lão hóa da.

Tính chống thấm nước “Water-resistant" có nghĩa là không thấm nước, có khả năng chống thấm nước. Thường sẽ ghi trên nhãn của sản phẩm để duy trì da trong tầm khoảng 40 – 80 phút trong khi bơi hoặc đổ mồ hôi.

Cho nên có kết quả tốt nhất, hãy bôi lại kem chống nắng ít nhất 2 giờ một lần, thậm chí thường xuyên hơn nếu bạn đang bơi hoặc đổ mồ hôi.

Bổ sung thành phần dưỡng dịu da chống cháy nắng panthenol, vitamin, khoáng chất giúp da khỏe mạnh và chống lão hóa.

An Dương