Đình chỉ lưu hành, thu hồi lô dầu xả Hanayuki Conditioner trên toàn quốc

Theo văn bản số 1407/QLD-MP ngày 24/5/2025, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Hanayuki Conditioner, chai 300g, với thông tin trên nhãn bao gồm: Số tiếp nhận Phiếu công bố 794/24/CBMP-ĐN, số lô 0010125, ngày sản xuất (NSX) 5/1/25, hạn dùng (HD) 4/1/27.

Sản phẩm do Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất bởi Công ty TNHH EBC Group (đã chuyển đổi thành Công ty Cổ phần Nhà máy Y tế EBC Đồng Nai).

Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm phát hiện chứa chất 2-Phenoxyethanol – thành phần không có trong công thức sản phẩm được cấp phép theo số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần nhà máy tế EBC Đồng Nai phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ các cơ sở phân phối, sử dụng sản phẩm Hanayuki Conditioner chai 300g thuộc lô nêu trên; đồng thời tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Đình chỉ lưu hành, thu hồi lô dầu xả Hanayuki Conditioner trên toàn quốc

Các công ty này cũng phải khẩn trương thực hiện việc thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner -Chai 300 gam, vi phạm chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/06/2025.

Cũng trong văn bản này, Cục Quản lý Dược đã thông báo tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đối với Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group và Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai.

Quyết định được đưa ra do trong 8 mẫu sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất, ngoài 05 mẫu đạt tiêu chuẩn chất lượng, có liên tiếp 03 mẫu vi phạm chất lượng (02 mẫu vi phạm có chứa thành phần 2-Phenoxyethanol, không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố, trong đó 01 mẫu đồng thời không đạt chỉ tiêu chất lượng vi sinh và 01 mẫu có chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn rất nhiều so với chỉ số ghi trên nhãn sản phẩm).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai: Khẩn trương, nghiêm túc tuân thủ thực hiện việc thu hồi các lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm chất lượng theo yêu cầu tại các Công văn số 1254/QLD-MP ngày 06/05/2025 và Công văn số 1361/QLD-MP ngày 16/05/2025 của Cục Quản lý Dược; rà soát chất lượng, ghi nhãn, quảng cáo sản phẩm mỹ phẩm của tất cả các lô mỹ phẩm đã sản xuất, chỉ được đưa ra lưu thông các lô sản phẩm mỹ phẩm đạt yêu cầu.

Đối với các lô mỹ phẩm có kết quả rà soát chất lượng, ghi nhãn, quảng cáo không đạt yêu cầu, phải khẩn trương thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng và gửi báo cáo việc rà soát, thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 03/06/2025. Báo cáo, giải trình, cung cấp đầy đủ hồ sơ tài liệu liên quan đến các lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm theo yêu cầu làm việc của Sở Y tế và các cơ quan chức năng trên địa bàn.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Conditioner - Chai 300 gam nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Thông tin rộng rãi việc vi phạm của Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group và Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai để các cơ sở kinh doanh, phân phối và người sử dụng cẩn trọng và chủ động trong việc kinh doanh,sử dụng đối với các lô khác của sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.

Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai cũng được yêu cầu giám sát Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai trong việc thực hiện thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner - Chai 300 gam không đáp ứng quy định nêu trên. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 794/24/CBMPĐN theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.

Khẩn trương triển khai thực hiện các nội dung tại các Công văn số1254/QLD-MP ngày 06/05/2025 và Công văn số 1361/QLD-MP ngày 16/05/2025 của Cục Quản lý Dược; kiểm tra Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm,tập trung làm rõ việc công bố sản phẩm, xác định chỉ số SPF và ghi nhãn chỉ số SPF của sản phẩm mỹ phẩm chống nắng vi phạm nêu trên. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành, chuyển hồ sơ vụ việc vi phạm đến Cơ quan Công an để điều tra, làm rõ và xử lý theo thẩm quyền.

Trước đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết vừa thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô dầu gội Hanayuki - chai 300g. Trên nhãn ghi Số tiếp nhận PCB: 780/24/CBMP-ĐN; Số lô: 0010125; ngày sản xuất 5/1/2025; hạn dùng 4/1/2027 vì lí do tương tự.

Bảo Linh