Một công ty Dược của Ấn Độ bị Bộ Y tế VN phạt tiền 130 triệu đồng

Ngày 10/11/2014, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã ra quyết định xử phạt hành chính đối với công ty Syncom Formulations (India) limited. Công ty có trụ sở tại thành phố Mumbai, Ấn độ. Người đại diện ở Việt Nam là ông Trịnh Quang Anh.

Công ty Syncom Formulations (India) limited được Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động từ tháng 5/2012, chuyên cung cấp thành phẩm tân dược, nguyên liệu làm thuốc, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu.

Về nguyên nhân xử phạt, Cục Quản lý Dược cho biết, công ty này đã sản xuất 3 lô thuốc viên nén bao phim Cefdoxm, SĐK VN -16382-13 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Ngoài ra, công ty Syncom Formulations (India) limited bị xử phạt vì sản xuất 4 lô thuốc bột pha tiêm Ximfix, SĐK VN-16069-12 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Cục Quản lý Dược cho biết, công ty Syncom Formulations (India) limited đã vi phạm chất lượng 1 lần mức độ 2 năm 2013.

Do đó, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt hành chính là 130 triệu đồng với công ty Syncom Formulations (India) limited.

Đồng thời, Cục Quản lý Dược tước quyền sử dung giấy phép hoạt động của doanh nghiệp về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam số 10/GP-2012 do Bộ Y tế cấp ngày 7/5/2012.

Công ty Syncom Formulations (India) limited sẽ phải phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện tái xuất hoặc hủy toàn bộ thuốc kém chất lượng nêu trên theo đúng quy định. 

Viết Cường