Thu hồi thuốc Epalrest 50mg của Công ty CP dược phẩm Sao Kim

Khu sản xuất của Công ty CP dược phẩm Sao Kim

Theo phiếu kiểm nghiệm của cơ quan này, lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tinh chất và độ đồng đều khối lượng.

Lô thuốc được sản xuất ngày 10/3/2015 và hạn sử dụng đến 10/3/2018.

Theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược, Công ty CP dược phẩm Sao Kim phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo thu hồi sản phẩm đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ, người sử dụng thuốc trong 5 ngày.

Thu hồi thuốc Epalrest 50mg của Công ty CP dược phẩm Sao Kim

Đồng thời, cơ quan này yêu cầu, Công ty CP dược phẩm Sao Kim gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thi hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ.

Sở Y tế Hà Nội kiểm tra, giám sát Công ty CP dược phẩm Sao Kim thực hiện việc thu hồi viên nén bao phim Epalrest 50mg vi phạm chất lượng; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các đơn vị chức năng có liên quan.

Thuốc Epalrest 50mg được quảng cáo phòng ngừa và điều trị các biến chứng thần kinh do đái tháo đường; cải thiện các triệu chứng chủ quan đi kèm các tổn thương thần kinh ngoại vi (cảm giác tê bì, đau buốt), rối loạn cảm giác rung, thay đổi bất thường nhịp tim (khi có trị số glycohemoglbin cao).

Sau thu hồi sản phẩm C2 của URC, Bộ Y tế thanh tra toàn diện

Thu hồi kem dưỡng da kem nghệ E100 do Công ty Tân Hà Lan sản xuất

Thu hồi máy là tóc Trung Quốc do nguy cơ giật điện

Thu hồi hàng loạt phiếu công bố mỹ phẩm nhập ngoại của Công ty Việt Đức

Nên đọc