Thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm liên quan đến Công ty Diana Unicharm, Ifree Beauty và dược phẩm Thiên Khánh

Theo đó, tại Công văn số 43/QLD - MP ngày 8/1/2026, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế yêu cầu tiến hành đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm Kem thoa da Tiacortisol – Hộp 1 lọ 8g, số lô: C3105, NSX: 16/9/2023, HSD: 15/9/2026 và số lô: C3111, NSX: 08/11/2024, HSD: 07/11/2027, số tiếp nhận Phiếu công bố 004937/20/CBMP-HCM.

Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty TNHH dược phẩm Thiên Khánh địa chỉ tại Lô D5A đường số 9, Khu công nghiệp Lê Minh Xuân, xã Tân Nhựt, TP. Hồ Chí Minh.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu tại Nhà thuốc LC (Địa chỉ: Số 481 Nguyễn Trãi, phường Nghĩa Lộ, tỉnh Quảng Ngãi), Nhà thuốc LC (Địa chỉ: Số 386 Nguyễn Nghiêm, phường Cẩm Thành, tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử chứa Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Tên sản phẩm trên nhãn sản phẩm lưu hành ghi "TiA Cortisol" gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng sản phẩm đó là thuốc.

Theo Văn thư số 01/CVGTr ngày 18/12/2025 của Công ty TNHH dược phẩm Thiên Khánh kèm các tài liệu liên quan: Công ty chỉ kê khai thành phần Methylparaben, không kê khai thành phần Propylparaben khi thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm, trong khi thực tế sản xuất theo công thức áp dụng có sử dụng cả Methylparaben và Propylparaben.

Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc toàn bộ các lô sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol, số tiếp nhận Phiếu công bố 004937/20/CBMP-HCM, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty TNHH dược phẩm Thiên Khánh. Lý do thu hồi: Mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố; Nhãn sản phẩm lưu hành ghi "TiA Cortisol" gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng sản phẩm đó là thuốc.

Công ty Thiên Khánh phải gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/01/2026.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH dược phẩm Thiên Khánh trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol không đáp ứng quy định. Kiểm tra Công ty TNHH dược phẩm Thiên Khánh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo đúng thẩm quyền, chuyển hồ sơ tới cơ quan chức năng xử lý theo quy định nếu vi phạm hình sự, sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm giả.

Liên quan đến Công ty cổ phần Diana Unicharm và Công ty TNHH Ifree Beauty, Cục Quản lý Dược cũng đã có công văn số 42/QLD-MP ngày 08/01/2026 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm đối với 2 công ty này.

Cụ thể, căn cứ Công văn số 1134/VKNTTW-KHTH đề ngày 22/8/2025 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 55L 499 ngày 21/8/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Fresh & Care Dung dịch vệ sinh phụ nữ Odor Fresh+ (Chai 150 ml), số tiếp nhận Phiếu công bố: 2061/24/CBMP-LA; số lô: 24101101; HSD: 11/10/2026; tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần Diana Unicharm địa chỉ Khu công nghiệp Vĩnh Tuy, đường Lĩnh Nam, phường Hoàng Mai, TP. Hà Nội và Công ty TNHH Ifree Beauty địa chỉ Lô 9A, đường số 15, khu công nghiệp Tân Đức, xã Đức Hòa, tỉnh Tây Ninh sản xuất. Mẫu mỹ phẩm trên do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu tại T228 TTTM Aeon Long Biên (Địa chỉ: Số 27, Cổ Linh, TP. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử chứa Natri benzoate không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Theo Văn thư số 01/2025/CV-F&C ngày 04/11/2025 của Công ty cổ phần Diana Unicharm và Văn thư số 02/CVGT ngày 04/11/2025 của Công ty TNHH Ifree Beauty kèm các tài liệu liên quan: nguyên liệu Dehyton KE-AS (INCI: Cocamidopropyl Betaine) để sản xuất sản phẩm Fresh & care Dung dịch vệ sinh phụ nữ Odor Fresh+ có sử dụng Natri benzoate để bảo quản.

Cục Quản lý Dược đã yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Fresh & Care Dung dịch vệ sinh phụ nữ Odor Fresh+ (Chai 150 ml), số tiếp nhận Phiếu công bố: 2061/24/CBMPLA; số lô: 24101101; HSD: 11/10/2026; tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần Diana Unicharm và Công ty TNHH Ifree Beauty sản xuất.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm chứa Natri benzoate không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Hai Công ty là Diana Unicharm và Ifree Beauty phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Fresh & Care Dung dịch vệ sinh phụ nữ Odor Fresh+ (Chai 150 ml) nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Fresh & Care Dung dịch vệ sinh phụ nữ Odor Fresh+ (Chai 150 ml) nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/01/2026. 

Đồng thời phải phối hợp với nhà cung cấp nguyên liệu và rà soát cho tất cả các lô đã sản xuất sản phẩm Fresh & Care Dung dịch vệ sinh phụ nữ Odor Fresh+ để thu hồi đối với lô sản xuất khác vi phạm tương tự như lô sản phẩm nêu trên (nếu có); báo cáo Cục Quản lý Dược trước ngày 15/01/2026.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Tây Ninh giám sát Công ty cổ phần Diana Unicharm, Công ty TNHH Ifree Beauty trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Fresh & Care Dung dịch vệ sinh phụ nữ Odor Fresh+ (Chai 150 ml) không đáp ứng quy định. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 2061/24/CBMP-LA theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Kiểm tra 2 công ty này trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Hồng Anh