Thu hồi và đình chỉ lưu hành toàn bộ gel tắm Herbal Nano do chứa thành phần không công bố

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano. Nguyên nhân được xác định do sản phẩm chứa hoạt chất 2-Phenoxyethanol nhưng không được kê khai trong hồ sơ công bố thành phần mỹ phẩm đã đăng ký.

Sản phẩm lấy mẫu là Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano - Hộp 1 chai 105g; trên nhãn ghi Số tiếp nhận Phiếu công bố 162/22/CBMP-BD; Số lô: 010325; NSX: 03/03/2025; HSD: 03/03/2028; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần TNHH sản xuất thương mại Vinapharma (Địa chỉ tầng 3 tòa nhà An Phú Plaza, số 117 - 119 Lý Chính Thắng, phường Xuân Hòa, TP. Hồ Chí Minh); Công ty TNHH Bio International (Địa chỉ 70 Đại Lộ Độc Lập, KCN Việt Nam - Singapore, phường An Phú, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu tiêu hủy lô gel tắm Herbal Nano vì chứa 2-Phenoxyethanol sai quy định

Trước sai phạm trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm vi phạm trên phạm vi toàn quốc; đồng thời thu hồi toàn bộ số hàng đã phân phối để trả về cơ sở cung ứng và thực hiện tiêu hủy theo quy định.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu hai doanh nghiệp liên quan rà soát toàn bộ các lô sản phẩm gel tắm và vệ sinh Herbal Nano đã sản xuất. Trường hợp phát hiện các lô có vi phạm tương tự, doanh nghiệp phải tiếp tục thu hồi và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 23/1/2026.

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh được giao nhiệm vụ thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, đồng thời tổ chức kiểm tra, xử lý theo quy định đối với hai công ty liên quan.

Theo các chuyên gia trong lĩnh vực da liễu và an toàn mỹ phẩm, 2-Phenoxyethanol là một chất bảo quản tổng hợp, được phép sử dụng trong mỹ phẩm tại nhiều quốc gia, trong đó có Việt Nam, nhưng phải tuân thủ chặt chẽ về nồng độ và nghĩa vụ công bố thành phần. Theo quy định hiện hành, hàm lượng tối đa cho phép của 2-Phenoxyethanol trong mỹ phẩm thường không vượt quá 1%, và bắt buộc phải được ghi rõ trong công thức đã đăng ký.

Tuy nhiên, việc có mặt trong sản phẩm nhưng không được kê khai trong hồ sơ công bố được đánh giá là hành vi vi phạm nghiêm trọng quy định về quản lý mỹ phẩm. Điều này không chỉ liên quan đến thủ tục hành chính, mà còn trực tiếp xâm phạm quyền được biết và quyền lựa chọn an toàn của người tiêu dùng.

Được biết, 2-Phenoxyethanol có thể gây kích ứng da, viêm da tiếp xúc, ngứa rát hoặc phản ứng dị ứng, đặc biệt khi sử dụng trên vùng da nhạy cảm hoặc trong thời gian dài. Đối với trẻ nhỏ, phụ nữ mang thai và người có cơ địa nhạy cảm, nguy cơ gặp tác dụng không mong muốn có thể cao hơn nếu tiếp xúc với sản phẩm chứa chất này mà không được cảnh báo rõ ràng.

Bảo Linh