Tiếp tục thu hồi nước tắm gội thảo dược DR. PAPIE do không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm Nước tắm gội thảo dược DR. PAPIE – Hộp 1 lọ 230ml do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Lô sản phẩm bị thu hồi có số tiếp nhận Phiếu công bố: 02/22/CBMP-HY; Số lô: 030425; Ngày sản xuất: 12.4.2025. Hạn sử dụng: 12.4.2028.

Sản phẩm do Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed sản xuất, Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.Hồ Chí Minh và Trung tâm Kiểm soát bệnh tật – Sở Y tế tỉnh Tây Ninh cho thấy các mẫu sản phẩm được lấy tại hệ thống phân phối bán lẻ không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật, vi phạm quy định hiện hành về quản lý mỹ phẩm.

Đáng chú ý, doanh nghiệp đã có văn bản báo cáo về việc thu hồi lô sản phẩm trên do phát hiện một tỉ lệ chai sản phẩm bị lỗi bao bì. Tuy nhiên, việc thu hồi này được thực hiện sau thời điểm cơ quan kiểm nghiệm nhà nước lấy mẫu để kiểm tra chất lượng, cụ thể trong các tháng 9 và 10/2025.

Quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm Nước tắm gội thảo dược DR. PAPIE của Cục Quản lý Dược

Cục Quản lý Dược nhận định, để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, việc thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm cần được thực hiện triệt để, đầy đủ và đúng quy định pháp luật. Cục yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm vi phạm; tổ chức thu hồi, tiêu hủy theo quy định và xử lý nghiêm các trường hợp không chấp hành.

Đối với Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed và Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed, Cục Quản lý Dược yêu cầu tiếp tục rà soát, bổ sung đầy đủ báo cáo, gửi kết quả thu hồi và tiêu hủy kèm tài liệu chứng minh về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/01/2026. Bên cạnh đó, Sở Y tế TP.Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Hưng Yên có trách nhiệm giám sát việc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm; kiểm tra việc chấp hành pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của các doanh nghiệp liên quan và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 07/02/2026.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người tiêu dùng không tiếp tục sử dụng lô sản phẩm nước tắm gội thảo dược DR. PAPIE nêu trên; chủ động kiểm tra thông tin sản phẩm đang sử dụng và liên hệ với nơi mua để được hướng dẫn trả lại theo quy định.

Trước đó, vào năm 2023, Cục Quản lý Dược đã đưa ra thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm nước tắm gội thảo dược Dr. Papie (hộp 1 chai 230 ml), do Công ty CP tập đoàn Dược phẩm Starmed chịu trách nhiệm phân phối sản phẩm và Công ty CP Grandstar quốc tế là đơn vị sản xuất cũng cùng với lí do trên.

Theo quy định pháp luật hiện hành, mỹ phẩm lưu hành trên thị trường Việt Nam phải đáp ứng đầy đủ yêu cầu về an toàn, chất lượng theo Luật Dược, Nghị định số 93/2016/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý mỹ phẩm, cùng các văn bản hướng dẫn của Bộ Y tế. Đặc biệt, Thông tư số 06/2011/TT-BYT quy định rõ mỹ phẩm phải đáp ứng các chỉ tiêu an toàn, trong đó có giới hạn vi sinh vật và giới hạn kim loại nặng như thủy ngân, chì, asen.

Bên cạnh đó, các chỉ tiêu vi sinh trong mỹ phẩm hiện được đánh giá dựa trên hệ thống tiêu chuẩn và hướng dẫn kỹ thuật của ASEAN, mà Việt Nam là thành viên, cũng như các tiêu chuẩn liên quan đến thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (CGMP-ASEAN). Việc không tuân thủ các yêu cầu này không chỉ là vi phạm pháp luật mà còn cho thấy lỗ hổng trong kiểm soát quy trình sản xuất và đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Thực tế cho thấy, việc một doanh nghiệp nhiều lần bị xử phạt vì các lỗi tương tự đặt ra yêu cầu cấp thiết phải tăng cường hậu kiểm, giám sát chất lượng mỹ phẩm sau công bố, đồng thời nâng cao trách nhiệm của nhà sản xuất trong việc tuân thủ pháp luật và tiêu chuẩn kỹ thuật. Với người tiêu dùng, các vụ việc liên tiếp cũng là lời cảnh tỉnh về việc lựa chọn, sử dụng mỹ phẩm có nguồn gốc rõ ràng, được kiểm soát chặt chẽ về chất lượng, tránh những rủi ro tiềm ẩn đối với sức khỏe.

Bảo Linh