Thu hồi, tiêu hủy sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn do Công ty TNHH TM & DV Hải Tâm sản xuất

Căn cứ Quyết định của Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và công văn của Cục Quản lý thị trường kèm Quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty TNHH Bích Cao White (Địa chỉ tại số 163 hẻm 278, Châu Thị Kim, phường 7, thành phố Tân An, tỉnh Long An) về hành vi vi phạm hành chính: Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (ghi thêm thành phần Rose Otto Essential Oil; không ghi thành phần Pentylene Glycol, Sargassum Fusiforme Extract) đối với sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn, Số lô: 220720, NSX: 15/12/2023, HSD: 15/12/2025; Số phiếu công bố: 24/22/CBMP-KH.

Theo đó sản phẩm trên do Công ty TNHH Bích Cao White (Địa chỉ tại số 163 hẻm 278, Châu Thị Kim, phường 7, thành phố Tân An, tỉnh Long An) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, Công ty TNHH TM & DV Hải Tâm (Địa chỉ tại thôn 5, xã Ninh Sơn, thị xã Ninh Hòa, tỉnh Khánh Hòa) sản xuất.

 Sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn có số lô: 220720 do Công ty TNHH TM & DV Hải Tâm ở tỉnh Khánh Hòa sản xuất bị đình chỉ lưu hành. Ảnh minh họa

Nguyên nhân bị đình chỉ lưu hành, thu hồi được đưa ra là do sản phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

Đồng thời tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH Bích Cao White, Công ty TNHH TM & DV Hải Tâm phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn nêu
trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/5/2024.

Đề nghị Sở Y tế tỉnh Long An, Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa giám sát công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/6/2024.

Trước đó, Công ty TNHH Bích Cao White cũng bị xử phạt vì hành vi kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cụ thể, sản phẩm có ghi thêm thành phần Rose Otto Essential Oil (tinh dầu hoa hồng); không ghi thành phần Pentylene Glycol (giúp hút ẩm, giữ nước), Sargassum Fusiforme Extract đối với sản phẩm Serum phục hồi da hư tổn, số lô: 220720, sản xuất ngày 15/12/2023, hạn dùng 3 năm.

An Dương