Ukraina thông báo dự thảo sửa đổi quy định về đăng ký lưu hành thuốc

Dự thảo được xây dựng trong bối cảnh Ukraina tiếp tục cải cách lĩnh vực y tế nhằm nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước, đảm bảo quyền tiếp cận thuốc của người dân, đồng thời phù hợp các cam kết quốc tế về thương mại và y tế công cộng. Quy định áp dụng đối với các loại thuốc sử dụng trong hệ thống y tế quốc gia, đặc biệt là các thuốc mua sắm từ ngân sách nhà nước thông qua cơ quan mua sắm y tế được ủy quyền.

Theo nội dung thông báo, một trong những điểm trọng tâm của dự thảo là sửa đổi và bổ sung các quy định nhằm đơn giản hóa, rút ngắn thủ tục đăng ký thuốc. Các thủ tục hành chính hiện hành được đánh giá là còn phức tạp, kéo dài thời gian thẩm định, gây ảnh hưởng đến việc đưa thuốc ra thị trường, đặc biệt đối với các thuốc mới và thuốc thiết yếu. Việc cải cách quy trình đăng ký được kỳ vọng sẽ giảm gánh nặng thủ tục cho doanh nghiệp, đồng thời vẫn bảo đảm các yêu cầu về chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc lưu hành.

Ảnh minh hoạ.

Bên cạnh đó, dự thảo quy định hướng tới việc tạo điều kiện mở rộng khả năng tiếp cận thuốc mới và thuốc thiết yếu do Nhà nước mua sắm để phục vụ các chương trình y tế và biện pháp y tế công cộng. Một nội dung quan trọng khác của dự thảo là đảm bảo tính thống nhất và đồng bộ của hệ thống pháp luật giữa các văn bản dưới luật của Bộ Y tế với các luật và quy định có liên quan. Việc rà soát, điều chỉnh này nhằm khắc phục tình trạng chồng chéo, mâu thuẫn trong áp dụng pháp luật, qua đó nâng cao tính minh bạch và khả năng thực thi của hệ thống quản lý thuốc.

Ngoài ra, dự thảo cũng chú trọng tăng cường khả năng bảo đảm nguồn cung thuốc liên tục, ổn định trong hệ thống y tế quốc gia, hạn chế tình trạng thiếu hụt thuốc, nhất là đối với thuốc thiết yếu. Thông qua các sửa đổi này, Ukraina hướng tới mục tiêu bảo vệ sức khỏe người dân, nâng cao hiệu quả và tính minh bạch của hệ thống mua sắm thuốc, đồng thời tạo thuận lợi cho hoạt động thương mại trong lĩnh vực dược phẩm.

Tiểu My