FDA cảnh báo nguy cơ tổn thương thận liên quan đến nhóm thuốc GLP-1

Những cảnh báo mới bắt nguồn từ các báo cáo gửi về hệ thống giám sát MedWatch của FDA – nơi ghi nhận các tác dụng phụ hiếm gặp không được phát hiện trong quá trình thử nghiệm lâm sàng. Trong trường hợp này, tổn thương thận nghiêm trọng không phát sinh trực tiếp từ hoạt chất GLP-1 mà là hậu quả của tình trạng mất nước (hay còn gọi là "giảm thể tích"), vốn thường xảy ra do các tác dụng phụ tiêu hóa phổ biến như nôn ói, tiêu chảy và buồn nôn. Những triệu chứng này thường xuất hiện khi bắt đầu dùng thuốc hoặc trong quá trình tăng liều.

FDA khuyến cáo nhân viên y tế cần theo dõi kỹ các dấu hiệu suy giảm chức năng thận ở những bệnh nhân gặp vấn đề tiêu hóa có thể dẫn đến mất nước. Nội dung cảnh báo sẽ được bổ sung trên nhãn của một loạt sản phẩm GLP-1, bao gồm: Byetta, Bydureon BCISE, Mounjaro, Saxenda, Soliqua 100/33, Trulicity, Victoza và Xultophy 100/3.6. Trong khi đó, các sản phẩm Ozempic, Rybelsus, Wegovy và Zepbound đã hoàn tất việc cập nhật cảnh báo này.

Nhãn mới khuyến khích người dùng GLP-1 lưu ý tình trạng mất nước do tác dụng phụ ở đường tiêu hóa.

Việc bổ sung cảnh báo được thực hiện theo tinh thần thận trọng cao nhằm ngăn ngừa nguy cơ tổn thương thận cấp tính – một tình trạng có thể đòi hỏi can thiệp bằng lọc máu. Mất nước làm giảm lượng máu đến thận (gây suy thận cấp trước thận), từ đó ảnh hưởng đến chức năng thận. Nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời, người bệnh có thể phải lọc máu tạm thời hoặc kéo dài.

Các chuyên gia y tế khuyến nghị nên ngừng sử dụng thuốc GLP-1 ngay khi xuất hiện những dấu hiệu đầu tiên của tình trạng mất nước hoặc tổn thương thận như: tiểu ít, nước tiểu sẫm màu, chóng mặt… và cần đi khám để được chẩn đoán sớm. Dù biến chứng này không phổ biến, nhưng cảnh báo mới là lời nhắc nhở rằng GLP-1 là nhóm thuốc có tác động mạnh và cần được sử dụng dưới sự giám sát y tế, đặc biệt ở những đối tượng có nguy cơ cao.

Bên cạnh đó, FDA cũng yêu cầu cập nhật thống nhất nội dung về tác dụng phụ trên nhãn của tất cả các thuốc GLP-1 để đảm bảo thông tin minh bạch và nhất quán.

Điều đáng chú ý là mặc dù có những rủi ro cần theo dõi, các thuốc GLP-1 vẫn được đánh giá cao trong điều trị bệnh thận. Vào tháng 1 vừa qua, Ozempic (semaglutide) đã được FDA phê duyệt để sử dụng cho bệnh nhân mắc bệnh thận mạn, sau khi chứng minh hiệu quả trong việc bảo tồn chức năng thận ở người bệnh.

 Tiểu My