Tạm ngừng hồ sơ công bố và thu hồi lô mỹ phẩm Carebeau của Công ty Thương Tín

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã đồng thời ban hành hai công văn liên quan trực tiếp đến sai phạm về chất lượng mỹ phẩm của Công ty TNHH đầu tư thương mại và dịch vụ Thương Tín.

Lô mỹ phẩm Kem dưỡng da Vitamin E Carebeau – Trắng (Carebeau Cream Vitamin E-White), lọ 250g, số lô 561, NSX 08/2024, HSD 08/2027, đã bị đình chỉ lưu hành, thu hồi và yêu cầu tiêu hủy trên toàn quốc sau khi kiểm nghiệm cho thấy công thức sản phẩm không đúng như hồ sơ công bố. Đây là mức vi phạm thuộc nhóm nghiêm trọng vì liên quan trực tiếp tới tính trung thực của doanh nghiệp và khả năng gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng về thành phần hoạt chất.

Theo hồ sơ, sản phẩm công bố chứa Tocopherol, một dạng Vitamin E nguyên chất thường được sử dụng trong mỹ phẩm chăm sóc da. Tuy nhiên, kết quả từ Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lại ghi nhận hoàn toàn ngược lại: Tocopherol không xuất hiện trong mẫu thử; thay vào đó là Tocopheryl acetat, một dẫn chất ester của Vitamin E.

Thu hồi lô kem dưỡng Carebeau có thành phần không trùng khớp với hồ sơ công bố

Mặc dù Tocopheryl acetat vẫn được sử dụng phổ biến, nhưng đây không phải thành phần đã đăng ký, và sự thay đổi này không chỉ là một sai lệch kỹ thuật mà là vi phạm về tính trung thực trong công bố sản phẩm. Việc doanh nghiệp xác nhận đã sử dụng Tocopheryl acetat trong quá trình sản xuất càng củng cố kết luận rằng sản phẩm lưu hành đã không tuân thủ hồ sơ công bố với cơ quan quản lý.

Động thái thu hồi được Cục Quản lý Dược đưa ra theo hướng triệt để: các Sở Y tế trên cả nước phải ngay lập tức yêu cầu dừng kinh doanh và dừng sử dụng lô sản phẩm vi phạm; các cơ sở phân phối phải trả lại hàng; toàn bộ sản phẩm vi phạm phải được thu hồi và tiêu hủy; các đơn vị vi phạm phải bị kiểm tra và xử lý theo đúng quy định pháp luật.

Sở Y tế Hà Nội còn được giao nhiệm vụ giám sát riêng quá trình thu hồi và tiêu hủy của Công ty Thương Tín, đồng thời kiểm tra việc chấp hành pháp luật trong toàn bộ hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp. Trong trường hợp phát hiện dấu hiệu sản xuất hoặc kinh doanh mỹ phẩm giả, hồ sơ phải được chuyển tiếp sang cơ quan điều tra.

Những yêu cầu này cho thấy mức độ nghiêm ngặt của quản lý nhà nước trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm ngày càng phức tạp và tiềm ẩn nhiều rủi ro về chất lượng.

Cũng trong thời gian này, Cục Quản lý Dược cùng ngày đã ban hành Công văn 4368/QLD-MP về việc tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm của Công ty Thương Tín trong vòng sáu tháng. Đây là một biện pháp quản lý hiếm khi được áp dụng, nhưng khi xảy ra, nó gửi đi tín hiệu mạnh mẽ rằng cơ quan quản lý không chỉ xử lý hậu quả tức thời mà còn áp dụng chế tài mang tính phòng ngừa và răn đe.

Quyết định này được đưa ra sau khi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương nêu rõ trong Công văn 891/VKNTTW-KHTH (ngày 10/7/2025) rằng mỹ phẩm do Công ty Thương Tín lưu thông có công thức không đúng với hồ sơ công bố. Việc doanh nghiệp không trung thực trong khâu công bố sản phẩm không chỉ vi phạm quy định pháp lý của Thông tư 06/2011/TT-BYT mà còn bộc lộ vấn đề về quản trị chất lượng, quy trình sản xuất và tinh thần tuân thủ pháp luật. Đây là những yếu tố then chốt trong ngành mỹ phẩm, nơi mỗi sai lệch nhỏ trong thành phần đều có thể tác động đến sức khỏe và sự an toàn của người tiêu dùng.

Theo quy định, trong thời gian sáu tháng bị tạm ngừng, Công ty Thương Tín không được tiếp nhận hay nộp bất kỳ hồ sơ công bố mới nào. Chỉ khi doanh nghiệp hoàn tất khắc phục, nộp đầy đủ báo cáo và được xác nhận đáp ứng yêu cầu, Cục Quản lý Dược mới xem xét cho phép tiếp tục công bố sản phẩm.

Việc hai quyết định thu hồi sản phẩm và tạm ngừng hồ sơ công bố được ban hành đồng thời trong cùng một ngày là động thái mạnh, thể hiện quan điểm quản lý kiên quyết: mọi hành vi sai lệch công thức, dù là thay đổi một hoạt chất, đều bị xem là vi phạm nghiêm trọng.

 Bảo Linh