Thu hồi thuốc Akmont 4 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Theo Sở Y tế Hà Nội, thực hiện công văn số 1057/QLD-CL ngày 09/4/2025 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Akmont 4 không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế thông báo thu hồi thuốc viên nén nhai Akmont 4. Đây là loại thuốc được chỉ định để điều trị hen suyễn mãn tính, viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi.

Cụ thể, viên nén nhai Akmont 4 (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg), số GĐKLH: VN-22600-20, số lô: ATD279, NSX: 09/09/2023, HD: 08/09/2026, do Công ty Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Ấn Độ) sản xuất, Công ty cổ phần Dược - TBYT Đà Nẵng nhập khẩu, không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu tạp chất liên quan, trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc do Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Hoàng Hà phân phối.

Thu hồi thuốc Akmont 4 không đạt tiêu chuẩn chất lượng 

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Hoàng Hà thực hiện thu hồi triệt để thuốc viên nén nhai Akmont 4 (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg), Số GĐKLH: VN-22600-20, số lô: ATD279, NSX: 09/09/2023, HD: 08/09/2026; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 1057/QLD-CL. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng của công ty.

Đồng thời, các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Luật Dược Việt Nam, thuốc kém chất lượng/không đạt tiêu chuẩn là những sản phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng hay các tiêu chuẩn đặc biệt hoặc cả hai, do cơ quan nhà nước có thẩm quyền kiểm tra. Những thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng khi sử dụng rất có thể gây nhiều tác dụng không mong muốn.

Một số hệ lụy có thể xảy ra khi dùng thuốc kém chất lượng bao gồm: Khi dùng thuốc không đạt chất lượng, hàm lượng hoạt chất có thể không đủ để đem lại tác dụng điều trị bệnh. Ngoài ra trong quá trình sản xuất, tạp chất có thể xuất hiện do tương tác giữa hoạt chất và tá dược làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Những chất lạ này khi vào cơ thể có khả năng gây phản ứng dị ứng từ nhẹ đến nghiêm trọng, thậm chí tử vong.

Cũng theo tổ chức WHO, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, không đủ hàm lượng hoạt chất không những không điều trị được tình trạng bệnh đang có mà còn có thể gây ra những vấn đề khác do chất lượng của các nguyên liệu trong thuốc.

Bảo Linh