Mạnh tay xử phạt Gamma và Pharmedic: Cảnh báo chất lượng sản phẩm y tế

Trong những ngày vừa qua, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) liên tiếp đưa ra quyết định xử phạt nghiêm khắc đối với các đơn vị vi phạm trong sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm, dược phẩm. Đáng chú ý, cái tên Gamma tiếp tục bị xướng lên cùng danh sách các sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, cho thấy lỗ hổng nghiêm trọng trong việc tuân thủ quy định pháp luật của doanh nghiệp này.

Công ty Gamma: "Tái diễn" sai phạm, bị tước quyền sản xuất

Đứng đầu trong danh sách xử phạt lần này là Công ty TNHH MTV Sản xuất Dược - Mỹ phẩm GAMMA (địa chỉ tại 18 Nguyễn Hậu, phường Tân Phú, TP.HCM). Qua quá trình thanh tra, Cục Quản lý Dược xác định đơn vị này đã phạm phải hai lỗi đặc biệt nghiêm trọng.

Cụ thể, Công ty GAMMA đã kinh doanh 3 sản phẩm bao gồm: Gamma Neoderm Plus, Gamma Lucci và Gamma Dolly Ac Acnes Gel với các công dụng được quảng cáo "trên trời", sai lệch hoàn toàn so với hồ sơ công bố đã đăng ký. Nguy hiểm hơn, sản phẩm Gamma Vinatid còn bị phát hiện sản xuất không đúng công thức đã báo cáo với cơ quan quản lý.

Với các hành vi này, Công ty GAMMA không chỉ bị phạt hành chính 95 triệu đồng mà còn phải chịu hình phạt bổ sung là tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm trong 1,5 tháng. Đồng thời, doanh nghiệp buộc phải thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm vi phạm: Gamma Neoderm plus, số tiếp nhận Phiếu công bố 003019/20/CBMPHCM cấp ngày 21/7/2020, lô sản xuất NDPS011023, ngày sản xuất 28/10/2023; Gamma Lucci, số tiếp nhận phiếu công bố 005294/22/CBMP-HCM cấp ngày 28/12/2022, lô sản xuất LUCI010324, ngày sản xuất 16/3/2024; Gamma Dolly Ac Acnes Gel, số tiếp nhận phiếu công bố 003977/21/CBMP-HCM cấp ngày 31/12/2021, lô sản xuất DL AC010824, ngày sản xuất 2/8/2024 – nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.

Công ty TNHH MTV Sản xuất Dược - Mỹ phẩm GAMMA (địa chỉ tại 18 Nguyễn Hậu, phường Tân Phú, TP.HCM) bị phạt 95 triệu đồng và đình chỉ hoạt động sản xuất 1,5 tháng. 

Đáng chú ý, đây không phải lần đầu Công ty GAMMA rơi vào "tầm ngắm" của cơ quan chức năng. Trước đó, doanh nghiệp này từng nhiều lần bị xử phạt và có hàng loạt sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng hoặc vi phạm về nhãn mác.

Cụ thể, vào tháng 5/2024, Cục Quản lý Dược đã thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi lô sản phẩm Gammaphil (chai 125ml) kém chất lượng do chứa các chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong hồ sơ công bố. Đến tháng 7/2024, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM tiếp tục xử phạt công ty này 70 triệu đồng vì hành vi sản xuất mỹ phẩm sai công thức đối với dòng sản phẩm nêu trên.

Chưa dừng lại ở đó, vào tháng 11/2024, Công ty GAMMA tiếp tục bị xử phạt nặng với số tiền 167,5 triệu đồng do hàng loạt vi phạm mới. Trong đó, hai sản phẩm CERINA và ROSEDERS CREAM bị phát hiện sản xuất sai công thức so với phiếu công bố. Đồng thời, doanh nghiệp còn vi phạm nghiêm trọng trong việc thông tin, quảng cáo mỹ phẩm khiến người tiêu dùng hiểu lầm là thuốc chữa bệnh, cũng như sai phạm trong việc ghi nhãn hàng hóa không đầy đủ theo quy định pháp luật.

Việc liên tục tái phạm khiến dư luận đặt dấu hỏi về trách nhiệm của doanh nghiệp trong việc kiểm soát quy trình sản xuất và đạo đức kinh doanh.

Công ty Pharmedic: Thuốc giảm đau Diclofen không đạt tiêu chuẩn

Cùng chung "số phận" bị xử phạt trong đợt này là cái tên khá quen thuộc trên thị trường dược phẩm: Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic (trụ sở tại 367 Nguyễn Trãi, TP.HCM).

Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic (trụ sở tại 367 Nguyễn Trãi, phường Cầu Ông Lãnh, TP.HCM).

Theo Quyết định số 42/QĐ-XPHC ký ngày 19/01/2026, Cục Quản lý Dược đã phạt Pharmedic số tiền 70 triệu đồng. Nguyên nhân được xác định là do công ty này sản xuất thuốc Diclofen (Diclofenac natri 50mg), số lô 0040724, NSX: 26/7/2024; HD: 26/7/2027 nhưng kết quả kiểm nghiệm cho thấy thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

Diclofenac vốn là hoạt chất giảm đau, kháng viêm phổ biến được dùng cho các bệnh nhân đau xương khớp, đau sau phẫu thuật hay đau bụng kinh. Việc một sản phẩm thuốc điều trị có sai phạm về chất lượng không chỉ gây thiệt hại về kinh tế mà còn trực tiếp đe dọa đến sức khỏe người bệnh khi sử dụng.

Bên cạnh việc nộp phạt, Pharmedic (do ông Lê Việt Hùng làm Tổng Giám đốc) buộc phải tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm và chịu mọi chi phí liên quan.

Thuốc Diclofen natri 50mg (số lô 0040724, NSX: 26/7/2024; HD: 26/7/2027) bị buộc phải tiêu huỷ toàn bộ lô thuốc vi phạm vì thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. 

Cục Quản lý Dược cũng đưa ra cảnh báo, nếu trong vòng 30 ngày các doanh nghiệp không tự nguyện chấp hành việc khắc phục hậu quả, cơ quan chức năng sẽ tiến hành cưỡng chế theo quy định. Đặc biệt, đối với các trường hợp chậm nộp phạt, mức lãi suất 0,05%/ngày sẽ được áp dụng.

Những “trừng phạt” mạnh tay từ phía Bộ Y tế một lần nữa khẳng định quan điểm: Không có vùng cấm trong việc quản lý chất lượng dược, mỹ phẩm. Đây cũng là hồi chuông cảnh tỉnh cho các doanh nghiệp đang coi nhẹ sự an toàn của người tiêu dùng để chạy theo lợi nhuận.

Kim Thoa