Thu hồi hơn 580.000 chai thuốc điều trị cao huyết áp vì chứa tạp chất gây ung thư

Hơn 580.000 chai thuốc điều trị cao huyết áp Prazosin hydrochloride đã bị thu hồi trên toàn nước Mỹ sau khi cơ quan quản lý phát hiện chứa tạp chất nitrosamine - một chất có khả năng gây ung thư vượt ngưỡng cho phép. Việc thu hồi bắt đầu vào ngày 7 tháng 10 và xếp vào mức độ rủi ro Loại II vào ngày 25 tháng 10, mức độ này có thể hiểu là gây tác động sức khỏe tạm thời nhưng ít khả năng dẫn đến hậu quả nghiêm trọng. 

Hai công ty dược phẩm Teva Pharmaceuticals USA, Inc. và Amerisource Health Services, LLC là đơn vị chịu trách nhiệm thu hồi. Các sản phẩm bị ảnh hưởng gồm viên nang Prazosin hydrochloride, một loại thuốc được kê đơn phổ biến trong điều trị tăng huyết áp. Loại thuốc này có tác dụng làm giãn mạch máu, giảm áp lực lên thành mạch và giúp kiểm soát huyết áp cho người bệnh.

Thu hồi hơn 580.000 chai thuốc huyết áp do chứa hóa chất gây ung thư.

Cụ thể, 588.042 chai thuốc được xác định thuộc diện phải thu hồi, trong đó bao gồm các sản phẩm của Teva với hàm lượng 5 mg (mã NDC 0093-4069-01), các số lô 3010403A, 3010385A, 3010404A... hạn dùng vào tháng 2/2026 và tháng 2/2027. FDA cho biết, nguyên nhân thu hồi do phát hiện hàm lượng N-nitroso Prazosin impurity C, một loại nitrosamine có khả năng gây ung thư ở người, vượt quá mức giới hạn an toàn được cơ quan này quy định.

Theo đánh giá của FDA, nitrosamine là nhóm hóa chất có thể hình thành trong quá trình sản xuất dược phẩm nếu không kiểm soát tốt về nhiệt độ, độ ẩm hoặc điều kiện phản ứng hóa học. Các nghiên cứu trước đây cho thấy, việc phơi nhiễm lâu dài với nitrosamine có thể làm tăng nguy cơ ung thư gan, phổi và dạ dày. Tuy nhiên, trong vụ việc này, cơ quan chức năng nhấn mạnh mức độ rủi ro là thấp, và người bệnh không nên tự ý ngưng thuốc nếu chưa tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Đại diện Teva Pharmaceuticals cho biết công ty đã chủ động phối hợp với nhà phân phối và cơ sở y tế để thu hồi toàn bộ sản phẩm bị ảnh hưởng. Người tiêu dùng có thể liên hệ trực tiếp với công ty hoặc bác sĩ điều trị để được hướng dẫn kiểm tra mã số lô thuốc và đổi trả nếu cần.

Trong bối cảnh các vụ thu hồi thuốc do nhiễm tạp nitrosamine xảy ra ngày càng nhiều tại Mỹ và châu Âu, FDA khuyến nghị các hãng dược cần tăng cường thử nghiệm định kỳ, rà soát lại công thức và quy trình sản xuất nhằm đảm bảo tuân thủ giới hạn an toàn. Người tiêu dùng cũng được khuyên nên kiểm tra bao bì, số lô và hạn dùng thuốc, đồng thời báo cáo ngay cho cơ quan y tế nếu phát hiện thuốc nằm trong danh sách thu hồi hoặc có dấu hiệu bất thường trong quá trình sử dụng.

Bảo Linh (theo Health)