Mỹ thu hồi gần 27.000 hộp thuốc tránh thai Viorele do không đạt chuẩn chất lượng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết, tổng cộng có 26.928 hộp thuốc tránh thai Viorele bị ảnh hưởng trong đợt thu hồi này. Đây là loại thuốc tránh thai kết hợp chứa hoạt chất Desogestrel và Ethinyl Estradiol, đây là hai thành phần thường được sử dụng trong các chế phẩm tránh thai đường uống. Theo thông báo của FDA, sản phẩm không đáp ứng các tiêu chuẩn về “độ tinh khiết và sự phân hủy”, nghĩa là có thể tồn tại các hợp chất phụ không mong muốn hoặc các thành phần đã bị biến đổi, làm ảnh hưởng đến chất lượng thuốc.

Việc thu hồi được công ty Glenmark đã ra thông báo thực hiện tự nguyện thu hồi từ đầu tháng 9 năm 2025, sau khi phát hiện ra vấn đề trong quá trình kiểm định chất lượng. Sau đó, FDA chính thức phân loại đợt thu hồi này ở mức độ II, tức là mức rủi ro trung bình, cho thấy sản phẩm có thể gây ra các tác động sức khỏe tạm thời hoặc có thể phục hồi, trong khi khả năng gây hậu quả nghiêm trọng là tương đối thấp. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là người dùng nên tiếp tục sử dụng sản phẩm bị ảnh hưởng. FDA khuyến cáo người tiêu dùng cần kiểm tra kỹ nhãn mác, mã lô và hạn sử dụng của thuốc để xác định xem mình có đang sử dụng lô hàng thuộc diện thu hồi hay không.

FDA ra thông báo thu hồi gần 27.000 hộp thuốc tránh thai Viorele do nguy cơ không đạt chuẩn chất lượng 

Theo thông tin công bố, lô thuốc Viorele bị thu hồi có mã số 20230733, hạn sử dụng tháng 10 năm 2025. Sản phẩm được đóng gói trong hộp chứa ba vỉ, mỗi vỉ có 28 viên thuốc. Người dùng nếu phát hiện sản phẩm trùng với thông tin này cần ngừng sử dụng ngay lập tức và liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn thay thế bằng thuốc khác.

Việc một loại thuốc tránh thai phổ biến như Viorele bị thu hồi cho thấy tầm quan trọng của công tác kiểm soát chất lượng trong ngành dược phẩm. Dù được sản xuất bởi một công ty lớn và đã được lưu hành rộng rãi, nhưng chỉ cần một sai sót nhỏ trong quá trình kiểm nghiệm cũng có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng cho người dùng. Trong bối cảnh thuốc tránh thai là sản phẩm được sử dụng lâu dài và có liên quan trực tiếp đến sức khỏe sinh sản, việc đảm bảo chất lượng và độ ổn định của từng viên thuốc là điều vô cùng quan trọng.

Mặc dù FDA cho biết hiện chưa ghi nhận trường hợp phản ứng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến lô thuốc bị thu hồi. Tuy nhiên, cơ quan này vẫn khuyến nghị người dùng chủ động báo cáo cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ biểu hiện bất thường nào khi sử dụng sản phẩm.

Đợt thu hồi thuốc Viorele lần này là một lời nhắc nhở rõ ràng về vai trò của giám sát chất lượng trong chuỗi cung ứng dược phẩm. Các chuyên gia nhấn mạnh rằng, bên cạnh trách nhiệm của nhà sản xuất, người tiêu dùng cũng cần chủ động hơn trong việc theo dõi thông tin từ FDA và các cơ quan y tế để kịp thời phát hiện những sản phẩm có nguy cơ. Trong khi đó, Glenmark cho biết công ty đang phối hợp chặt chẽ với FDA để hoàn tất việc thu hồi, đồng thời rà soát lại toàn bộ quy trình sản xuất nhằm đảm bảo sự cố tương tự không tái diễn.

 Bảo Linh