Xử phạt Dược phẩm Thành Phát do vi phạm trong lĩnh vực dược

Theo Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược phẩm Thành Phát có địa chỉ trụ sở chính tai Lô CN1-6, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ (cũ), thành phố Hà Nội. Phạm vi kinh doanh: Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Người đại diện theo pháp luật là bà Lê Thị Thanh Hương.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Thành Phát bị phạt là do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn trước khi thực hiện đối với thuốc Giải độc gan Vinaplant (số Giấy đăng ký lưu hành: 893210126200); chỉ duy trì đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc ở mức độ 4.

Với các hành vi trên, Công ty Cổ phần Dược phẩm Thành Phát bị xử phạt 180.000.000 đồng (một trăm tám mươi triệu đồng) theo quy định tại Mục 2.1 điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung tại khoản 13 Điều 2 Nghị định số124/2021/NĐ-CP: Mức phạt tiền đối với cá nhân từ 30.000.000 - 50.000.000 đồng. Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, áp dụng mức phạt tiền trung bình đối với cá nhân là 40.000.000 đồng. Áp dụng quy định tại Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền đối với tổ chức là 80.000.000 đồng.

Dược phẩm Thành Phát bị xử phạt liên quan đến sản phẩm thuốc Giải độc gan Vinaplant

Hành vi vi phạm tại Mục 2.2 quy định tại Điểm e khoản 5 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP: Mức phạt tiền đối với cá nhân từ 40.000.000 - 60.000.000 đồng. Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, áp dụng mức phạt tiền trung bình đối với cá nhân là 50.000.000 đồng. Áp dụng quy định tại Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền đối với tổ chức là 100.000.000 đồng.

Ngoài bị phạt tiền, Công ty Cổ phần Dược phẩm Thành Phát còn bị đình chỉ hoạt động sản xuất đối với dây chuyền thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền và vị thuốc cổ truyền tại địa chỉ CN6, Lô CN1-6, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ (cũ), thành phố Hà Nội trong thời gian 4,5 tháng.

Cục Quản lý Dược giao bà Lê Thị Thanh Hương - người đại diện Công ty Cổ phần Dược phẩm Thành Phát phải chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty Cổ phần Dược phẩm Thành Phát không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Bảo Linh (t/h)