Cảnh báo: Thuốc tiêm YEZTUGO giả chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam

Theo thông tin từ cơ quan chức năng, Cục Quản lý Dược đã tiếp nhận các văn thư từ Gilead Sciences Inc. và SNB-REACT Việt Nam liên quan đến việc phát hiện hành vi buôn bán, cung cấp thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV (PrEP) giả mạo nhãn hiệu.

Sản phẩm bị cảnh báo là thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection hàm lượng 463,5 mg/1,5 mL (309 mg/mL), ghi nhãn nhà sản xuất là Gilead Sciences Inc. (Hoa Kỳ). Tuy nhiên, tra cứu trên hệ thống dịch vụ công của Cục Quản lý Dược cho thấy sản phẩm này chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, đồng nghĩa với việc mọi hình thức lưu hành trên thị trường đều là trái phép.

Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, việc sử dụng các loại thuốc chưa được cấp phép, đặc biệt là thuốc điều trị và dự phòng HIV, tiềm ẩn nhiều rủi ro nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả điều trị, khả năng phòng bệnh và sức khỏe người sử dụng. Trong trường hợp thuốc giả hoặc không rõ nguồn gốc, nguy cơ thất bại điều trị, kháng thuốc hoặc tác dụng phụ nguy hiểm là rất lớn.

Để kịp thời ngăn chặn, cơ quan này yêu cầu Sở Y tế TP.HCM tiếp tục triển khai các biện pháp xác minh, xử lý thông tin liên quan đến thuốc tiêm YEZTUGO có dấu hiệu giả mạo theo chỉ đạo trước đó.

Thuốc tiêm YEZTUGO chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nên tiềm ẩn nhiều rủi ro khi sử dụng. Ảnh minh họa

Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố, Cục Quản lý Dược đề nghị khẩn trương thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua bán, sử dụng sản phẩm nêu trên. Đồng thời, cần chủ động phát hiện và báo cáo ngay các dấu hiệu nghi ngờ liên quan đến sản xuất, kinh doanh thuốc giả hoặc thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan chức năng.

Bên cạnh đó, các địa phương được yêu cầu tăng cường kiểm tra, giám sát việc chấp hành quy định tại các cơ sở kinh doanh dược; xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm. Việc phối hợp với các lực lượng chức năng để truy xuất nguồn gốc, hóa đơn, chứng từ liên quan đến sản phẩm nghi vấn cũng được nhấn mạnh nhằm kịp thời phát hiện và ngăn chặn hành vi buôn bán thuốc giả.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các đơn vị tiếp tục thực hiện nghiêm chỉ đạo của Bộ Y tế về tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả và xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực y tế.

Theo các chuyên gia, lenacapavir là hoạt chất mới trong điều trị và dự phòng HIV, thường được sử dụng dưới dạng tiêm với cơ chế tác động kéo dài. Chính vì vậy, nếu bị làm giả hoặc sử dụng sản phẩm không đạt chất lượng, hậu quả không chỉ dừng lại ở việc không có tác dụng mà còn có thể gây ra các biến chứng nguy hiểm, làm gia tăng nguy cơ lây nhiễm HIV trong cộng đồng.

Trước thực trạng này, cơ quan quản lý khuyến cáo người dân tuyệt đối không sử dụng thuốc không rõ nguồn gốc, chưa được cấp phép lưu hành; chỉ mua thuốc tại các cơ sở hợp pháp và tuân thủ hướng dẫn của nhân viên y tế. Khi phát hiện dấu hiệu nghi vấn, cần thông báo ngay cho cơ quan chức năng để được xử lý kịp thời.

Động thái cảnh báo lần này cho thấy sự gia tăng phức tạp của tình trạng thuốc giả, đặc biệt với các loại thuốc điều trị bệnh nguy hiểm. Việc nâng cao cảnh giác và siết chặt quản lý là yếu tố then chốt nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

An Dương