Công ty Dược phẩm Anphaco bị xử phạt do vi phạm quy định về điều kiện bảo quản thuốc

author 16:22 06/05/2025

(VietQ.vn) - Thanh tra Bộ Y tế đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Anphaco với tổng số tiền 70 triệu đồng do vi phạm quy định về điều kiện bảo quản thuốc.

Theo đó, Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Anphaco, địa chỉ trụ sở chính tại số 99 Tô Hiệu, phường Tiền An, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh do ông Nguyễn Mạnh Cường là giám đốc đã thay đổi vị trí kho bảo quản hoặc bổ sung kho mới tại cùng địa điểm kinh doanh mà cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc không báo cáo thay đổi kèm tài liệu kỹ thuật tương ứng với sự thay đổi theo quy định của pháp luật.

Ảnh minh họa

Cụ thể, tại thời điểm thanh tra, kho bảo quản thuốc của công ty ở tầng 1 (theo Biên bản thẩm định GDP của Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh ngày 27/12/2022) đã được chuyển lên tầng 02 tại cùng địa chỉ đã đăng ký: số 21 Nguyễn Văn Cừ, phường Ninh Xá, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh nhưng chưa được Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh thẩm định cấp phép.

Hành vi trên vi phạm khoản 5 Điều 4, điểm d khoản 4 Điều 58 tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. 

Căn cứ mức độ vi phạm, Thanh tra Bộ Y tế đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Anphaco tổng số tiền 70 triệu đồng. Ngoài phạt tiền, cơ quan chức năng áp dụng hình thức xử phạt bổ sung tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn 4,5 tháng đối với hành vi vi phạm nêu trên.

Công ty có nghĩa vụ nộp tiền xử phạt vào Kho bạc Nhà nước Khu vực I trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được quyết định. Trường hợp không tự nguyện chấp hành, doanh nghiệp sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định pháp luật.

Theo Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ Y tế, các cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc (trừ dược liệu và vị thuốc cổ truyền) phải triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư này. Việc tuân thủ GSP nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc trong suốt quá trình bảo quản và phân phối.

Đối với các cơ sở có thay đổi về nhà kho bảo quản hoặc thiết bị phục vụ việc bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Thông tư quy định thời hạn 12 tháng để triển khai áp dụng tài liệu GSP cập nhật, tính từ thời điểm tài liệu được công bố trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược. Đối với các cập nhật khác không thuộc trường hợp trên, thời hạn áp dụng là 6 tháng kể từ thời điểm công bố.

Duy Trinh

Thích và chia sẻ bài viết:

tin liên quan

video hot

Về đầu trang