FDA thu hồi hàng loạt thuốc điều trị tuyến giáp Levothyroxine trên toàn nước Mỹ

Levothyroxine là một trong những loại thuốc nội tiết được kê đơn nhiều nhất tại Hoa Kỳ, đóng vai trò thay thế hormone tuyến giáp cho người mắc suy giáp, đồng thời được sử dụng trong điều trị bướu cổ và hỗ trợ điều trị một số trường hợp ung thư tuyến giáp. Thuốc giúp duy trì nồng độ hormone ổn định, từ đó điều hòa quá trình chuyển hóa, hoạt động tim mạch, thần kinh và nhiều chức năng sinh lý quan trọng của cơ thể.

Tuy nhiên, FDA vừa đưa ra thông báo thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với nhiều lô Levothyroxine Sodium Tablets do Major Pharmaceuticals phân phối sau khi phát hiện sản phẩm ở tình trạng "subpotent" (hàm lượng hoạt chất thấp hơn mức ghi trên nhãn). Điều này đồng nghĩa người bệnh có thể không nhận đủ lượng hormone cần thiết theo đơn điều trị, làm giảm hiệu quả kiểm soát bệnh.

Thu hồi lô thuốc tuyến giáp Levothyroxine do không đảm bảo chất lượng

Theo FDA, đợt thu hồi được xếp vào mức độ II, mức thu hồi áp dụng đối với những sản phẩm có khả năng gây ra các hậu quả sức khỏe tạm thời hoặc có thể hồi phục về mặt y khoa, trong khi nguy cơ dẫn đến hậu quả nghiêm trọng được đánh giá là thấp. Dù vậy, cơ quan quản lý vẫn yêu cầu các đơn vị phân phối và nhà thuốc khẩn trương rà soát, thông báo đến khách hàng và triển khai các biện pháp thu hồi theo quy định.

Thông báo thu hồi ảnh hưởng đến nhiều mức hàm lượng Levothyroxine Sodium khác nhau, từ 25 mcg đến 150 mcg, được đóng gói dưới dạng vỉ 10 viên hoặc hộp 100 viên. Một số sản phẩm được lưu hành dưới nhãn Major Pharmaceuticals, trong khi một số khác được phân phối dưới thương hiệu Cardinal Health. Các lô thuốc bị ảnh hưởng có hạn sử dụng kéo dài đến đầu năm 2027.

Người sử dụng được khuyến cáo kiểm tra kỹ tên thuốc, hàm lượng, số lô và hạn dùng trên bao bì để xác định liệu sản phẩm mình đang sử dụng có thuộc diện thu hồi hay không. Nếu không chắc chắn, người bệnh nên liên hệ trực tiếp với nhà thuốc nơi mua thuốc để được hỗ trợ xác minh.

Levothyroxine là thuốc có yêu cầu rất cao về độ chính xác của liều dùng. Chỉ một thay đổi nhỏ về hàm lượng cũng có thể làm mất cân bằng hormone tuyến giáp, đặc biệt ở những bệnh nhân cần điều trị lâu dài.

Khi sử dụng thuốc có hàm lượng thấp hơn công bố trong thời gian kéo dài, người bệnh có thể xuất hiện hoặc tái phát các triệu chứng của suy giáp như mệt mỏi, tăng cân, nhạy cảm với lạnh, táo bón, giảm khả năng tập trung hoặc suy giảm chức năng tim mạch ở một số nhóm nguy cơ. Đối với người đang điều trị ung thư tuyến giáp hoặc các trường hợp cần kiểm soát chặt nồng độ hormone, việc không nhận đủ liều điều trị có thể ảnh hưởng đến hiệu quả theo dõi và kiểm soát bệnh.

Điểm đáng lưu ý là FDA và các chuyên gia y tế đều không khuyến cáo người bệnh tự ý ngừng sử dụng Levothyroxine, thay vào đó là kiểm tra kĩ sản phẩm thuốc của mình sau đó liên hệ với bác sĩ hoặc chuyên gia y tế để có lời khuyên chính xác nhất.

Bảo Linh